HLA DR3-DQ2, una variante genética fuertemente asociada con la autoinmunidad contra el TAG, es uno de los factores de riesgo genéticos más comunes para la diabetes tipo 1; hasta el 40 % de los individuos con la enfermedad son portadores de este gen.

Un metanálisis a gran escala publicado en Diabetologia (2020) demostró que la positividad de HLA DR3-DQ2 está relacionada con una respuesta clínica a la inmunoterapia específica de antígeno Diamyd ^® . Este hallazgo se confirmó prospectivamente en el ensayo de fase 2b DIAGNODE-2, publicado en Diabetes Care (mayo de 2021).

Análisis de seguimiento posteriores, publicados en Diabetes, Obesity & Metabolism y The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (2022), reforzaron estos resultados y demostraron que Diamyd ^® preserva la producción de insulina endógena, lo que conduce a mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en el control de la glucosa en sangre.

La patente, válida hasta 2038, además de en México también ha sido concedida en Europa, Japón, China, Hong Kong, Australia, Sudáfrica, Eurasia y Canadá, estando pendientes otros países más.

Acerca de Diamyd Medical
Diamyd Medical desarrolla terapias de medicina de precisión para prevenir y tratar la diabetes tipo 1 y LADA (diabetes autoinmune latente en adultos). Diamyd^{®es un tratamiento inmunomodulador específico de antígeno en investigación para la preservación de la producción endógena de insulina específicamente para individuos portadores de un gen HLA DR3-DQ2. Diamyd ® ha recibido la designación de medicamento huérfano en los EE. UU., así como la designación de vía rápida por parte de la FDA de los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en etapa 3 (diagnóstica clínicamente sintomática). Diamyd ® también ha recibido la designación de vía rápida para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en etapa 1 y 2 (presintomática). DIAGNODE-3, un ensayo confirmatorio de fase III, está reclutando activamente pacientes con diabetes tipo 1 de aparición reciente (etapa 3) en 60 clínicas en ocho países europeos y en los EE. UU. Se han obtenido resultados significativos en un gran grupo de pacientes genéticamente predefinidos, tanto en un metanálisis a gran escala como en el ensayo prospectivo europeo de fase IIb de la empresa, en el que se administró Diamyd® directamente en un ganglio linfático superficial en niños y adultos jóvenes con diabetes tipo 1 recientemente diagnosticada. El ensayo DIAGNODE-3 está reclutando solo a este grupo de pacientes que porta el genotipo común conocido como HLA DR3-DQ2, que constituye aproximadamente el 40 % de los pacientes con diabetes tipo 1 en Europa y los EE. UU. Las inyecciones en un ganglio linfático superficial se pueden realizar en minutos y están destinadas a optimizar la respuesta al tratamiento. Se está desarrollando una instalación de biofabricación en Umeå, Suecia, para la fabricación de la proteína GAD65 recombinante, el ingrediente activo de la inmunoterapia específica de antígeno Diamyd® . Diamyd Medical es un accionista importante de la empresa de células madre NextCell Pharma AB y de la empresa de inteligencia artificial MainlyAI AB.}

Las acciones B de Diamyd Medical se comercializan en Nasdaq First North Growth Market bajo el símbolo DMYD B. FNCA Sweden AB es el asesor certificado de la empresa.

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Ulf Hannelius, presidente y director ejecutivo
Teléfono: +46 736 35 42 41
Correo electrónico: ulf.hannelius@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ)
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Correo electrónico: info@diamyd.com N.º de registro: 556242-3797 Sitio web: https://www.diamyd.com

La información fue proporcionada por la persona de contacto indicada anteriormente, para su publicación el 20 de febrero de 2025, a las 16:15 CET.

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