ViCentra , líder innovador en tecnología para la diabetes, se enorgullece de anunciar que su bomba de insulina Kaleido ha recibido la certificación CE según el Reglamento sobre dispositivos médicos (MDR) 2017/745 de la UE. Este hito refuerza el compromiso de ViCentra de proporcionar soluciones de alta calidad y fáciles de usar para las personas que viven con diabetes.
Esta certificación es el resultado de un extenso proceso de preparación seguido de rigurosas auditorías del sistema de gestión de calidad de ViCentra y de la documentación técnica. La bomba Kaleido incluye dos bombas duraderas, una bomba portátil y consumibles que consisten en un equipo de infusión que dura tres días y la opción de elegir entre dos cartuchos de insulina, ya sea con un tubo corto que se puede colocar directamente sobre el cuerpo o con un tubo más largo que permite llevar la bomba en el bolsillo.
Frans Cromme, director ejecutivo de ViCentra, afirmó: “Estamos orgullosos de haber obtenido la certificación CE según MDR para Kaleido. Este hito refleja nuestro compromiso de ofrecer una bomba de insulina pequeña y fiable para la administración de insulina, que permita a los usuarios vivir la vida con confianza y estilo”.
La dedicación de ViCentra a la innovación y la calidad es evidente en cada aspecto de la bomba de insulina Kaleido. El diseño tiene como objetivo brindarles a los usuarios un dispositivo que se integre perfectamente en su vida diaria.
Desire Santiago, directora de Asuntos Regulatorios , agregó: “Recibir la certificación CE según el MDR de la UE es un testimonio de nuestros rigurosos estándares de calidad y dedicación a la seguridad del usuario. La bomba de insulina Kaleido cumple con los requisitos regulatorios más exigentes, lo que garantiza que ofrecemos un producto seguro y eficaz para quienes viven con diabetes”.
La obtención de esta certificación CE garantiza que Kaleido pueda seguir comercializándose en toda la Unión Europea y abre muchos otros mercados que requieren la certificación CE para solicitar la aprobación de acceso al mercado.
Para obtener más información sobre la bomba de insulina Kaleido y la visión de ViCentra para el cuidado de la diabetes, visite www.hellokaleido.com
