• Los datos completos de los resultados de los ensayos de fase 3 REDEFINE 1 y 2 brindarán información sobre el potencial de CagriSema

• Los datos del mundo real sobre semaglutida complementan la evidencia de ensayos previos de resultados cardiometabólicos y renales.

• Los datos sobre la amicretina, un fármaco candidato en desarrollo, subrayan los esfuerzos científicos de Novo Nordisk para seguir innovando en el tratamiento de la obesidad.

 

PLAINSBORO, NJ , 10 de junio de 2025 /PRNewswire/ — Novo Nordisk anunció hoy que nuevos datos de su portafolio cardiometabólico líder en la industria se exhibirán en las próximas 85.ªs Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA) ^, quese llevarán a cabo en Chicago del 20 al 23 de junio de 2025. Se presentarán un total de 29 resúmenes, incluidos ensayos que investigan la eficacia y seguridad de CagriSema en personas con sobrepeso/obesidad (REDEFINE 1) y en personas con sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2 (REDEFINE 2). ¹ Además, los nuevos datos complementarán el extenso cuerpo de evidencia cardiometabólica y renal para semaglutida en personas con diabetes tipo 2 a través de análisis de los ensayos SOUL, STRIDE y FLOW, así como perspectivas de estudios adicionales del mundo real en adultos con obesidad. ^2-4

«Reconocemos la compleja interacción entre las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, como la diabetes tipo 2 y la obesidad, que requieren un enfoque terapéutico personalizado», afirmó Martin Holst Lange , vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk. «Mientras buscamos construir una cartera de medicamentos de alto impacto para abordar las necesidades de los pacientes, nuestros datos presentados en ADA 2025 demuestran no solo que ya estamos satisfaciendo una amplia gama de estas necesidades con semaglutida, sino también que seguimos invirtiendo en innovación para apoyar a las personas que viven con enfermedades crónicas graves».

La presentación de los ensayos CagriSema REDEFINE 1 y 2 representa la primera presentación de datos de Fase 3 sobre una combinación de agonistas del receptor de GLP-1 y amilina, lo que ofrece información sobre el potencial de este medicamento en investigación. También se presentarán datos sobre la amicretina, un fármaco candidato en desarrollo, lo que demuestra el esfuerzo científico de Novo Nordisk por innovar en enfermedades cardiometabólicas y ofrecer soluciones de atención médica personalizadas ^.

El ²² de junio , Novo Nordisk también organizará un evento para inversores de I+D sobre nuestra cartera de productos de salud metabólica y cardiovascular, donde se abordarán los temas científicos y los resúmenes presentados en el congreso. El evento será accesible mediante transmisión web en directo en el sitio web para inversores de Novo Nordisk .

Detalles completos de los resúmenes de Novo Nordisk que se presentarán en ADA 2025. Estos datos sobre medicamentos que contienen semaglutida, CagriSema, amicretina, insulina icodec e IcoSema son de investigación:

Sesiones científicas de la ADA :

• Diabetes y enfermedad arterial periférica: evolución del papel del receptor GLP-1 y nuevos hallazgos del ensayo STRIDE – Sábado 21 de junio , de 13:30 a 15:00 CDT
• Eficacia y seguridad de CagriSema 2,4 mg/2,4 mg en adultos con sobrepeso/obesidad: ensayos clínicos REDEFINE 1 y REDEFINE 2 – Domingo 22 de junio , de 8:00 a 9:30 h CDT
• Ensayo SOUL: Efectos de la semaglutida oral en los resultados cardiovasculares (y otros) en personas con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular – Domingo 22 de junio , de 16:30 a 18:00 h CDT

Póster y presentaciones orales de Novo Nordisk:

Ozempic ^®  (semaglutida 1 mg)

• 1971-LB Impacto de la semaglutida en los resultados renales, cardiovasculares y de mortalidad según el IMC inicial y la pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC): datos del ensayo FLOW – Domingo 22 de junio , 12:30–13:30 CDT
• 782-P Semaglutida semanal vs. placebo para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la enfermedad renal crónica en Dinamarca: análisis de costo-efectividad a largo plazo basado en el flujo – Domingo 22 de junio , 12:30–13:30 CDT
• 838-P Cambios en las medidas clínicas en adultos estadounidenses con diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad renal crónica (ERC) que recibieron semaglutida una vez a la semana (SE) – Domingo 22 de junio, 12:30–13:30 CDT
• 2005-LB Cambios en las medidas clínicas en adultos estadounidenses con diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad renal crónica (ERC) que reciben semaglutida semanal (sema OW) frente a antidiabéticos orales (ADM) – Domingo 22 de junio , 12:30–13:30 CDT
• Efecto 291-OR de las características de la diabetes tipo 2 en el tratamiento con semaglutida en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad arterial periférica: análisis post hoc del ensayo STRIDE . Lunes 23 de junio , de 13:30 a 13:45 CDT.

Rybelsus ^®  (semaglutida oral)

• 732-P Impacto en la práctica clínica de la semaglutida oral (SEMA) frente a los inhibidores de la DPP-4 en los resultados de peso, IMC y HbA1c en la diabetes tipo 2 (DT2): un estudio observacional (PAUSE) – Domingo 22 de junio , 12:30–13:30 CDT
• Semaglutida oral 292-OR y resultados cardiovasculares según la A1C basal y el IMC en personas con diabetes tipo 2 en el ensayo SOUL – Lunes 23 de junio, 13:45–14:00 CDT

Wegovy ^®  (semaglutida 2,4 mg)

• 786-P Características demográficas y clínicas asociadas con la persistencia en la práctica clínica del tratamiento con semaglutida para el control del peso en EE. UU. – Domingo 22 de junio , de 12:30 a 13:30 h CDT
• 1733-P Efectividad de semaglutida en el mundo real a dos años en pacientes con obesidad o sobrepeso  –  Lunes 23 de junio, 12:30–13:30 CDT
• 1734-P Reducción del riesgo de ECVA a 10 años en pacientes con sobrepeso u obesidad tratados con semaglutida 2,4 mg en la atención clínica habitual: un estudio en el mundo real – Lunes 23 de junio , 12:30–13:30 CDT

Semaglutida 7,2 mg

• 1966-LB Eficacia y seguridad de semaglutida 7,2 mg en la obesidad — Ensayo STEP UP – Sábado 21 de junio, 13:50–14:00 CDT
• 1966-LB Eficacia y seguridad de semaglutida 7,2 mg en la obesidad — Ensayo STEP UP – Domingo 22 de junio , 12:30–13:30 CDT
• 1978-LB Eficacia y seguridad de semaglutida 7,2 mg en la obesidad y la diabetes tipo 2 — Ensayo STEP UP T2D – Domingo 22 de junio , 12:30–13:30 CDT

CagriSema

• 1969-LB Efecto de la terapia combinada con cagrilintida subcutánea semanal de 2,4 mg y semaglutida de 2,4 mg (CagriSema) sobre la ingesta energética, el vaciamiento gástrico y el apetito en adultos con sobrepeso u obesidad – Domingo 22 de junio , 12:30–13:30 CDT
• 1693-P La pérdida de peso inducida por Cagrisema en ratas con obesidad inducida por dieta depende de la respiración por fugas mitocondrial preservada en el músculo esquelético – Lunes 23 de junio, 12:30–13:30 CDT

Amicretina/amilina

• El agonista selectivo del receptor de amilina NN1213 reduce la ingesta de alimentos y el peso corporal en ratas sin disminuir los niveles plasmáticos de calcio . Viernes 20 de junio , 14:45-15:00 CDT.
• 2002-LB Amicretina, un nuevo agonista unimolecular del receptor de GLP-1 y amilina: resultados de un ensayo clínico de fase 1b /2a . Domingo 22 de junio, 12:30–13:30 CDT.

Insulina icodec

• Eficacia del 816-P y resultados de hipoglucemia con insulina Icodec semanal frente a insulina basal diaria en diabetes tipo 2 según duración de la diabetes (EN ADELANTE 1–5) – Sábado 21 de junio, 12:30–13:30 CDT
• Eficacia del 822-P y resultados de hipoglucemia con insulina Icodec semanal frente a insulina basal diaria en diabetes tipo 2 según la A1C basal — A PARTIR DEL 1 AL 5 – Sábado 21 de junio , 12:30 a 13:30 CDT
• Eficacia del 819-P y resultados de hipoglucemia con insulina Icodec semanal frente a insulina basal diaria en diabetes tipo 2 según el IMC basal — A PARTIR DEL 1 AL 5 – Sábado 21 de junio , 12:30 a 13:30 CDT

IcoSema

• Glucosa posprandial basada en el modelo derivado de CGM 815-P con IcoSema frente a otros regímenes de insulina: análisis post hoc de COMBINE 1 y 3 – Sábado 21 de junio, 12:30–13:30 CDT
• Resultados de la A1C y la hipoglucemia con IcoSema semanal frente a comparadores en diabetes tipo 2 según la función renal – Sábado 21 de junio, 12:30–13:30 CDT
• Resultados basados ​​en la monitorización continua de la glucosa (CGM) en adultos con diabetes tipo 2 que reciben IcoSema frente a comparadores: análisis post hoc de COMBINE 1 y 3 – Sábado 21 de junio, 12:30–13:30 CDT
• 1373-P Comparación de las características de individuos con diabetes tipo 2 diagnosticada y recién diagnosticada durante la hospitalización por accidente cerebrovascular isquémico: un estudio de cohorte retrospectivo – Sábado 21 de junio , 12:30–13:30 CDT

Salud digital (dispositivos aún no autorizados)

• 315-OR Efecto de la telemonitorización mediante dispositivos conectados en la adherencia a la inyección de insulina en personas con diabetes tipo 2 – Lunes 23 de junio, 13:30–13:45 CDT
• 1098-P Seguimiento de los resultados del tratamiento mediante la aplicación de la solución de apoyo al paciente de semaglutida – Domingo 22 de junio , de 12:30 a 13:30 h CDT

Diabetes general

• Prevalencia de 909-P y factores de fracaso del tratamiento con inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) en adultos estadounidenses con diabetes tipo 2 (DT2) – Domingo 22 de junio, 12:30–13:30 CDT
• 1870-LB Complicaciones macrovasculares y microvasculares en pacientes de Medicare con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica (2006-2021): Incidencia estratificada por sexo, edad y raza/etnia – Domingo 22 de junio , 12:30-13:30 CDT
• 427-P Un índice de masa corporal elevado en el momento del diagnóstico de diabetes tipo 2 se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y renal – Lunes 23 de junio, 12:30–13:30 CDT

Obesidad general

• Servicios de salud para personas con obesidad en Taiwán : Un análisis representativo a nivel nacional. Solo publicación  (63-PUB)

Acerca de la semaglutida:
La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 ( AR GLP-1 ) estructuralmente similar a la hormona natural GLP-1 . Actúa uniéndose selectivamente al receptor de GLP-1 y activándolo . La semaglutida se ha probado en varios programas de desarrollo clínico y estudios de resultados sólidos en enfermedades cardiometabólicas, como la diabetes tipo 2, la obesidad, las enfermedades cardiovasculares, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad renal crónica, la enfermedad hepática y otras enfermedades cardiometabólicas relacionadas.

La semaglutida se comercializa bajo las marcas Wegovy ^® (semaglutida) inyección de 2,4 mg, Ozempic ^® (semaglutida) inyección de 0,5 mg, 1 mg o 2 mg y Rybelsus ^® (semaglutida) comprimidos de 7 mg o 14 mg.

Acerca de CagriSema:
Novo Nordisk está investigando CagriSema como tratamiento inyectable subcutáneo de administración semanal para adultos con sobrepeso u obesidad (programa REDEFINE) y para adultos con diabetes tipo 2 (programa REIMAGINE). CagriSema es una combinación de dosis fija de un análogo de amilina de acción prolongada, cagrilintida 2,4 mg, y semaglutida 2,4 mg.

Acerca de la amicretina
La amicretina es un agonista unimolecular de acción prolongada del receptor de GLP-1 y amilina que está desarrollando Novo Nordisk para proporcionar un tratamiento para adultos con sobrepeso u obesidad y como tratamiento para adultos con diabetes tipo 2. La amicretina se encuentra bajo investigación para su administración oral y subcutánea.

Acerca de la obesidad
La obesidad es una enfermedad crónica, progresiva y compleja que requiere un tratamiento a largo plazo. ^5-7 Un malentendido clave es que se trata de una enfermedad causada simplemente por la falta de fuerza de voluntad, cuando en realidad existe una biología subyacente que puede impedir que las personas con obesidad pierdan peso y lo mantengan. ^5,7 La obesidad está influenciada por una variedad de factores, entre ellos la genética, los determinantes sociales de la salud y el medio ambiente. ^8,9

La prevalencia del sobrepeso y la obesidad es un problema de salud pública que tiene graves consecuencias económicas para los sistemas de atención sanitaria. ^10,11 En los EE. UU., aproximadamente el 40 % de los adultos viven con obesidad. ¹²

Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una compañía líder mundial en atención médica que ha estado fabricando medicamentos innovadores para ayudar a las personas con diabetes a llevar vidas más largas y saludables durante más de 100 años. Esta herencia nos ha dado experiencia y capacidades que también nos permiten impulsar el cambio para ayudar a las personas a vencer otras enfermedades crónicas graves como la obesidad, los trastornos sanguíneos y endocrinos raros. Seguimos firmes en nuestra convicción de que la fórmula para el éxito duradero es mantenernos enfocados, pensar a largo plazo y hacer negocios de una manera financiera, social y ambientalmente responsable. Con una presencia en EE. UU. que abarca 40 años, Novo Nordisk US tiene su sede en Nueva Jersey y emplea a más de 10,000 personas en todo el país en 12 ubicaciones de fabricación, I+D y corporativas en ocho estados más Washington DC. Para obtener más información, visite  novonordisk-us.com ,  Facebook ,  Instagram , y  X .

Novo Nordisk se compromete con el uso responsable de nuestros medicamentos que contienen semaglutida, que representan productos distintos con diferentes indicaciones, dosis, información de prescripción, esquemas de ajuste de dosis y formas de administración. Estos productos no son intercambiables y no deben utilizarse fuera de sus indicaciones aprobadas. Obtenga más información en semaglutide.com .

Contactos para más información

Referencias       

1. Eficacia y seguridad de CagriSema 2,4 mg/2,4 mg en adultos con sobrepeso/obesidad: ensayos clínicos REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Presentación del simposio en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes 2025; 20-23 de junio de 2025 ; Centro de Convenciones McCormick Place, Chicago , EE. UU. Simposio.
2. Ensayo SOUL: Efectos de la semaglutida oral sobre los resultados cardiovasculares (y otros) en personas con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular. Presentación del simposio en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes de 2025; 20-23 de junio de 2025 ; Centro de Convenciones McCormick Place, Chicago , EE. UU. Simposio.
3. Diabetes y enfermedad arterial periférica: evolución del rol del AR GLP-1 y nuevos hallazgos del ensayo STRIDE. Presentación del simposio en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes 2025; 20-23 de junio de 2025 ; Centro de Convenciones McCormick Place, Chicago , EE. UU. Simposio.
4. Mann JFE, Tuttle KR, et al. Impacto de la semaglutida en los resultados renales, cardiovasculares y de mortalidad según el IMC basal y la pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC): datos del ensayo FLOW [Resumen 1971-LB]. Sesión de pósteres de última hora en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes de 2025; 20-23 de junio de 2025 ; Centro de Convenciones McCormick Place, Chicago , EE. UU. Póster de última hora.
5. Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Percepciones de las barreras para la atención eficaz de la obesidad: resultados del estudio de acción nacional.  Obesidad . 2018;26(1):61-69. 
6. Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; Federación Mundial de Obesidad. Obesidad: una enfermedad crónica, recurrente y progresiva. Declaración de postura de la Federación Mundial de Obesidad.  Rev. 2017;18(7):715-723. 
7. Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. Guías integrales de práctica clínica para la atención médica de pacientes con obesidad de la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos y el Colegio Americano de Endocrinología.  Endocr Pract . 2016;22 (Supl. 3):1-203.
8. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Datos sobre la obesidad en adultos. Último acceso: mayo de 2025. Disponible en:  https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html .
9. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Factores de riesgo de obesidad. Último acceso: mayo de 2025. Disponible en:  https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html .
10. Federación Mundial de Obesidad. Atlas Mundial de Obesidad 2023. Último acceso: mayo de 2025. Disponible en:  https://www.worldobesity.org/resources/resource-library/world-obesity-atlas-2023 .
11. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Por qué es importante. Último acceso: mayo de 2025. Disponible en:  https://www.cdc.gov/obesity/php/about/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/obesity/about-obesity/why-it-matters.html . 
12. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Prevalencia de obesidad y obesidad grave en adultos: Estados Unidos, agosto de 2021–agosto de 2023. Último acceso: mayo de 2025. Disponible en:  https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db508.htm .

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FUENTE NOVO NORDISK INC.

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