Medtronic Diabetes anuncia la aprobación de la FDA para el sistema MDI inteligente MiniMed Go™ con sensor Instinct fabricado por Abbott | Medtronic ·pcd/pf

MiniMed Go™ es el primer y único sistema MDI inteligente que integra automáticamente la dosificación de insulina y los datos de glucosa en una sola aplicación para brindar información útil a las personas que reciben múltiples inyecciones diarias.

GALWAY, Irlanda , 12 de enero de 2026 / PRNewswire / — Medtronic (NYSE: MDT), líder mundial en tecnología sanitaria, anunció hoy la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su aplicación MiniMed Go™. El sistema inteligente de inyección diaria múltiple (IDM) MiniMed Go™ integra a la perfección la pluma de insulina inteligente InPen™ con el sensor Instinct de Abbott, todo conectado a través de la aplicación MiniMed Go™. Esta potente combinación ofrece información personalizada en tiempo real y orientación práctica, que incluye:

minimizado

Alertas de dosis omitidas para ayudar a minimizar los niveles altos de glucosa
Una calculadora de dosis que simplifica la toma de decisiones sobre dosis
Orientación destinada a la acción si un usuario omite o calcula mal una dosis
Informes del software CareLink™ para facilitar la colaboración entre proveedores

El sistema MiniMed Go™ está aprobado para personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 que requieren insulina a partir de los 7 años, así como para niños de 2 a 6 años bajo la supervisión de un adulto responsable. La compatibilidad del sensor Simplera™ con MiniMed Go™ está actualmente bajo revisión de la FDA.

Abordando una importante necesidad insatisfecha.
Hay más de 15 millones de personas en todo el mundo con diabetes que dependen de múltiples inyecciones diarias. Para estas personas, las comidas pueden resultar abrumadoras y agotadoras, lo que con el tiempo puede provocar malestar por la diabetes. ^1,2 Esto implica determinar la cantidad de carbohidratos en la comida y calcular la dosis correcta de insulina que se debe inyectar antes de comer (bolo) para mantener los niveles de azúcar en sangre bajo control y evitar picos o bajadas peligrosas.

La omisión de bolos puede afectar significativamente el control de la diabetes y los resultados glucémicos. Incluso saltarse dos dosis a la semana puede aumentar la HbA1C hasta en un 0,4 %, lo que aumenta el riesgo de complicaciones a corto y largo plazo. ³ Recordar cuándo y cuánta insulina dosificar no es solo un problema matemático, sino una carga diaria que añade estrés y fatiga, haciendo que el control de la diabetes resulte abrumador.

Datos reales demuestran que los usuarios de la generación anterior del sistema Medtronic Smart MDI experimentaron mejoras significativas en el control glucémico al responder de forma consistente a las alertas que requerían acción. En concreto, los datos mostraron que el Tiempo en Rango (TIR) aumentó del 55,7 % al 67,2 % cuando los usuarios atendieron más del 75 % de las alertas de Dosis Olvidada en una hora, y al 71,5 % cuando los usuarios atendieron las alertas de Glucosa Alta Correcta con un bolo en una hora. Estos resultados subrayan la importancia de la información oportuna y práctica para ayudar a los usuarios a lograr mejores resultados glucémicos. El ^nuevo sistema MiniMed Go™ Smart MDI ofrece información personalizada en tiempo real y orientación práctica para optimizar los resultados de los usuarios.

«Durante demasiado tiempo, las personas que usan inyecciones han llevado la carga del control de la diabetes sin acceso a los algoritmos que hacen que los sistemas automatizados de administración de insulina sean tan eficaces», afirmó Que Dallara, vicepresidente ejecutivo y presidente de Medtronic Diabetes y director ejecutivo designado de MiniMed. «MiniMed Go™ está diseñado para cambiar eso, brindando la inteligencia de un sistema de administración de insulina a quienes prefieren una pluma de insulina. El sistema facilita la terapia MDI, ofreciendo simplicidad y confianza en cada dosis. Nos complace ampliar nuestras soluciones integrales de administración de insulina, facilitando que nuestros clientes encuentren fácilmente la terapia que mejor se adapte a sus necesidades, sin importar en qué etapa se encuentren».

Esperamos que el lanzamiento comercial del sistema MiniMed Go™ comience en EE. UU. esta primavera. Obtenga más información sobre MiniMed Go™ aquí .

Preguntas frecuentes
P: ¿Qué es el sistema MiniMed Go™?
R: El sistema MiniMed Go™ es una solución inteligente para el control de la diabetes que conecta la pluma de insulina inteligente InPen™ y el sensor Instinct de Abbott a través de la aplicación MiniMed Go™. Proporciona datos de glucosa en tiempo real, cálculos de dosis, alertas de dosis olvidadas y guía práctica, lo que facilita y facilita la terapia MDI.

P: ¿Qué es InPen™?
R: InPen™ es una pluma de insulina inteligente reutilizable que utiliza tecnología Bluetooth® para enviar información de la dosis a una aplicación móvil. Al ofrecer cálculo y seguimiento de la dosis, InPen™ facilita el manejo de la diabetes.

P: ¿Qué es el sensor Instinct y en qué se diferencia?
R: Instinct, fabricado por Abbott, ofrece hasta 15 días de uso y un diseño delgado y discreto. Es el monitor de ritmo cardíaco continuo (CGM) integrado más pequeño del mundo ⁵^y más delgado ⁶ .

Acerca del negocio de diabetes en Medtronic.
Medtronic Diabetes tiene la misión de hacer que la diabetes sea más predecible con la tecnología más avanzada y soporte continuo cuando y como lo necesiten. Hemos sido pioneros en innovaciones pioneras durante más de 40 años y nos comprometemos a diseñar el futuro del control de la diabetes mediante sensores de última generación (MCG), sistemas de dosificación inteligentes y el poder de la ciencia de datos y la IA, priorizando siempre la experiencia del cliente.

Acerca de Medtronic
Pensamiento audaz. Acciones más audaces. Somos Medtronic. Medtronic plc, con sede en Galway, Irlanda , es la empresa líder mundial en tecnología de la salud que ataca con audacia los problemas de salud más desafiantes que enfrenta la humanidad mediante la búsqueda y el hallazgo de soluciones. Nuestra misión: aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida, une a un equipo global de más de 95.000 personas apasionadas en más de 150 países. Nuestras tecnologías y terapias tratan 70 afecciones de salud e incluyen dispositivos cardíacos, robótica quirúrgica, bombas de insulina, herramientas quirúrgicas, sistemas de monitoreo de pacientes y más. Impulsados por nuestro conocimiento diverso, nuestra curiosidad insaciable y el deseo de ayudar a todos los que lo necesitan, ofrecemos tecnologías innovadoras que transforman la vida de dos personas cada segundo, cada hora, cada día. Espere más de nosotros a medida que potenciamos la atención basada en el conocimiento, las experiencias que priorizan a las personas y mejores resultados para nuestro mundo. En todo lo que hacemos, estamos diseñando lo extraordinario. Para obtener más información sobre Medtronic (NYSE: MDT), visite www.Medtronic.com y síganos en LinkedIn .

Toda declaración prospectiva está sujeta a riesgos e incertidumbres, como los descritos en los informes periódicos de Medtronic presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los previstos.

*Los datos se cargaron voluntariamente desde el 22 de octubre de 2024 hasta el 4 de enero de 2025 en la plataforma CareLink™ Personal. La agregación y el análisis de datos se basaron en el consentimiento del usuario y cumplieron con la normativa local de privacidad de datos.
⁺ El sensor es resistente al agua hasta 1 metro (3 pies). No lo sumerja durante más de 30 minutos.
La forma y la apariencia del sensor, Abbott e Instinct son marcas y/o diseños del grupo de empresas Abbott en varios territorios y se utilizan bajo licencia.

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Entre los sensores aplicados al paciente.
Datos de archivo. Abbott Diabetes Care, Inc.