Tandem Diabetes Care anuncia una publicación que muestra que los adultos con diabetes tipo 2 se benefician de la administración automatizada de insulina independientemente de los niveles de péptido C | Tandem Diabetes Care · pcd/pf

Fecha de publicación: 16 de Septiembre de 2025

Este subanálisis es el primer estudio que evalúa los resultados de la AID para personas con diabetes tipo 2 utilizando el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid Criterios (CMS) para la cobertura de la bomba de insulina.

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–16 de septiembre de 2025– Tandem Diabetes Care® (NASDAQ: TNDM), empresa global de administración de insulina y tecnología para la diabetes, anunció hoy la publicación del estudio «Los adultos con diabetes tipo 2 se benefician de la administración automatizada de insulina independientemente del nivel de péptido C» en la revista Diabetes Care de la Asociación Americana de la Diabetes . El estudio, un subanálisis del ensayo clínico aleatorizado y controlado 2IQP, reveló que el sistema de administración automatizada de insulina (AID) Control-IQ+ resultó beneficioso para adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina, independientemente de sus niveles de péptido C.

De los 319 participantes del ensayo 2IQP, 254 se incluyeron en este análisis específico. Los investigadores clasificaron a los participantes, todos con diabetes tipo 2 y usuarios de la bomba de insulina at:slim X2 con tecnología Control-IQ+ AID, en un grupo con alto contenido de péptido C (N=195) y un grupo con bajo contenido de péptido C (N=59), según los criterios de los CMS.

Los participantes del grupo AID experimentaron una disminución media de la HbA1c del 0,8 % con respecto al valor inicial, significativamente mayor que la del grupo de control. Esta mejora se observó en los grupos con niveles altos y bajos de péptido C, lo que demuestra que el beneficio del AID se mantiene independientemente de los niveles de péptido C. Desafortunadamente, los criterios de los CMS exigen actualmente un nivel bajo de péptido C para la cobertura de la bomba de insulina, lo que impide que muchas personas con diabetes tipo 2 obtengan un sistema AID, incluso si ya se beneficiaban de esta tecnología antes de acceder a Medicare.

«El ensayo 2IQP demostró que la AID proporciona beneficios a los adultos con diabetes tipo 2 tratada con insulina en una variedad de grupos demográficos y regímenes de tratamiento, comparables a los resultados observados en la diabetes tipo 1», dijoIrl B. Hirsch, MD, de laFacultad de Medicina de la Universidad de Washingtony autor principal del manuscrito. «Estos nuevos análisis muestran que la AID es eficaz independientemente de los niveles de péptido C, lo que indica que no debería requerirse un umbral bajo de péptido C para la terapia».

Referencia:

I Hirsch, Y Kudva, D Ahn, et al. Los adultos con diabetes tipo 2 se benefician de la administración automatizada de insulina independientemente del nivel de péptido C. Diabetes Care 2025; doi: 10.2337/dc25-1125. https://doi.org/10.2337/dc25-1125

Los resultados completos del ensayo 2IQP se publicaron enRevista de Medicina de Nueva InglaterraenMarzo de 2025.

Acerca de Tandem Diabetes Care

Tandem Diabetes Care, empresa global de administración de insulina y tecnología para la diabetes, fabrica y vende sistemas avanzados de administración automatizada de insulina que reducen la carga del control de la diabetes, a la vez que crean nuevas posibilidades para los pacientes, sus seres queridos y los profesionales sanitarios. La gama de bombas de la empresa incluye el sistema Tandem Mobi y la bomba de insulina t:slim X2, ambas con la tecnología híbrida avanzada de circuito cerrado Control-IQ+.Cuidado de la diabetes en tándemtiene su sede enSan Diego, CaliforniaPara obtener más información, visite tandemdiabetes.com .

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Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su versión modificada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, en su versión modificada. Estas declaraciones prospectivas se refieren, entre otras cosas, al potencial de los sistemas Control-IQ+ AID para mejorar los resultados de las personas con diabetes tipo 2 que utilizan insulina. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, incluyendo, por ejemplo, el riesgo de que los beneficios clínicos reales del uso de los sistemas Control-IQ+ AID no coincidan con los resultados informados en el estudio, así como otros riesgos identificados en nuestro Informe Anual más reciente (Formulario 10-K), Informes Trimestrales (Formulario 10-Q) y otros documentos que presentamos ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, ya que se refieren únicamente a la fecha de este comunicado. Los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los previstos o proyectados en las declaraciones prospectivas. Tandem no asume ninguna obligación de actualizar ni revisar ninguna declaración prospectiva de este comunicado de prensa debido a nueva información, eventos futuros u otros factores.

Información importante de seguridad

SOLO CON RECETA. La bomba t:slim X2 con tecnología interoperable (la bomba) y la tecnología Control-IQ+ (Control-IQ+) están diseñadas para un solo paciente. La bomba y Control-IQ+ están indicadas para su uso con insulina NovoLog o Humalog U-100. Bomba de insulina t:slim X2 : La bomba está diseñada para la administración subcutánea de insulina, a dosis fijas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que requieren insulina. La bomba puede comunicarse de forma fiable y segura con dispositivos compatibles conectados digitalmente, incluido el software de dosificación automatizada de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar comandos de estos dispositivos. La bomba está indicada para su uso en personas de 2 años de edad o más. Tecnología Control-IQ+ : La tecnología Control-IQ+ está diseñada para su uso con monitores continuos de glucosa integrados (iCGM, se vende por separado) y bombas con controlador alternativo habilitado (ACE) compatibles para aumentar, disminuir y suspender automáticamente la administración de insulina basal según las lecturas del iCGM y los valores de glucosa previstos. También puede administrar bolos de corrección cuando se prevé que el valor de glucosa supere un umbral predefinido. La tecnología Control-IQ+ está diseñada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 en personas de 2 años o más y de la diabetes mellitus tipo 2 en personas de 18 años o más.

ADVERTENCIA: Control-IQ+ no debe utilizarse en personas menores de 2 años con diabetes tipo 1 ni menores de 18 años con diabetes tipo 2. Tampoco debe utilizarse en pacientes que requieran una dosis diaria total de insulina inferior a 5 unidades de insulina por día o que pesen menos de 20 libras (9 kilogramos), ya que esos son los valores mínimos necesarios para que Control-IQ+ funcione de forma segura.

Los usuarios de la bomba y Control-IQ+ deben: usar la bomba de insulina, el iCGM y todos los demás componentes del sistema de acuerdo con sus respectivas instrucciones de uso. El incumplimiento de estas instrucciones podría resultar en una administración excesiva o insuficiente de insulina. Esto puede causar hipoglucemia (glucemia baja) o hiperglucemia (glucemia alta). Visite tandemdiabetes.com/safetyinfo para obtener más información importante sobre seguridad.

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