Fecha de publicación: 18 de Noviembre de 2025
IRVINE, California.,18 de noviembre de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) —Eledon Pharmaceuticals, Inc. (“Eledon”) (NASDAQ: ELDN) anunció hoy los resultados preliminares de un ensayo iniciado por investigadores realizado en el Instituto de Trasplantes de la Universidad de Medicina de Chicago y presentado en el Simposio de Investigación sobre Diabetes Rachmiel Levine-Arthur Riggs, celebrado14-17 de noviembre de 2025 en Ciudad de la Esperanza en Los Ángeles, California.
El ensayo en curso, que se ha ampliado para incluir a un total de 12 sujetos, evalúa el tegoprubart, el anticuerpo anti-CD40L (anti-CD40L) en investigación de Eledon, como componente principal de un régimen inmunosupresor sin tacrolimus para la prevención del rechazo del trasplante de islotes en personas con diabetes tipo 1 (DT1).
Los resultados, presentados por Piotr Witkowski, MD, Ph.D., Director del Programa de Trasplante de Páncreas e Islotes en UChicago Medicine, proporciona datos preliminares actualizados sobre los primeros seis sujetos del ensayo, demostrando la capacidad de tegoprubart para prevenir el rechazo de células de islotes trasplantadas en ausencia de inhibición de la calcineurina, lo que resulta en un manejo sostenido sin insulina de la hemoglobina A1C (HbA1c) en pacientes con diabetes tipo 1.
Los seis sujetos trasplantados demostraron mejoras notables en el control glucémico, logrando y manteniendo la independencia de la insulina después de uno o dos trasplantes de islotes, dependiendo principalmente de la masa corporal y las necesidades diarias iniciales de insulina de los sujetos. Los tres primeros participantes fueron trasplantados hace más de un año y han permanecido sin insulina, incluyendo un paciente que ha mantenido un control estable de la glucemia, reflejado en una HbA1c de tan solo el 4,7%, durante más de 15 meses sin el uso de insulina exógena. Dos sujetos posteriores trasplantados en Julio de 2025 lograron la independencia de la insulina aproximadamente cuatro semanas después de un trasplante de islote único y mantuvieron una HbA1c por debajo del 6 % durante más de tres meses. Un sexto sujeto, que recibió un trasplante a principios de Agosto de 2025, recientemente se sometió a una segunda infusión de islotes y ahora está libre de insulina, con una HbA1c del 5,3 %. Los seis pacientes no han presentado episodios de hipoglucemia grave desde sus trasplantes. El tegoprubart fue, en general, bien tolerado, sin que se reportaran infecciones graves, eventos tromboembólicos ni de rechazo, ni signos de toxicidad renal o neurológica, que suelen observarse con la inmunosupresión tradicional basada en inhibidores de la calcineurina.
“Durante años, los médicos han estado trabajando para encontrar un nuevo medicamento que pueda prevenir el rechazo de las células de los islotes y que al mismo tiempo ofrezca un mejor perfil de seguridad que los inhibidores de la calcineurina, incluido el tacrolimus, que siguen siendo el estándar de atención actual, pero a menudo se asocian con toxicidades metabólicas, neurológicas y cardiovasculares debilitantes”, dijo Dr. Witkowski, Estos datos preliminares de los primeros seis sujetos con diabetes tipo 1, como parte de nuestro ensayo clínico en UChicago Medicine, son muy alentadores. Los seis sujetos lograron independencia de insulina, y sugieren que el tegoprubart podría ser la terapia inmunosupresora innovadora que necesitamos para transformar el trasplante de islotes en los próximos años.
“Los datos del uso experimental de tegoprubart como una novedosa alternativa inmunosupresora para avanzar en el trasplante de islotes siguen impulsando el desarrollo de la diabetes tipo 1 en pacientes con diabetes tipo 1 avanzados”, afirmó la Dra. Esther Latres, vicepresidenta sénior de Investigación de Breakthrough T1D. “Esperamos seguir apoyando esta prometedora investigación y obtener más datos sobre tegoprubart en el trasplante de islotes en el futuro”.
Este ensayo clínico está financiado por Breakthrough T1D (anteriormente JDRF), con el apoyo inicial de The Cure Alliance. Breakthrough T1D también se ha comprometido a financiar un segundo estudio que evalúa el tegoprubart como parte de un régimen de fármacos inmunosupresores sin inhibidores de la calcineurina para prevenir el rechazo del trasplante de islotes en personas con diabetes tipo 1 y enfermedad renal crónica.
Acerca del trasplante de islotes para la diabetes tipo 1
El trasplante de islotes pancreáticos es un procedimiento mínimamente invasivo desarrollado para controlar la glucemia en pacientes con diabetes tipo 1 y minimizar o eliminar la dependencia de la insulina. Durante el procedimiento, se aíslan islotes pancreáticos que contienen células beta productoras de insulina del páncreas de un donante fallecido y se infunden en el hígado del paciente a través de un pequeño catéter. Las células de los islotes se alojan en pequeños vasos sanguíneos del hígado y liberan insulina. Tras el procedimiento, los pacientes continúan con inmunosupresión para prevenir el rechazo del trasplante.
Acerca de Eledon Pharmaceuticals y tegoprubart
Eledon Pharmaceuticals, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla terapias inmunomoduladoras para el manejo y tratamiento de enfermedades potencialmente mortales. Su principal producto en investigación es el tegoprubart, un anticuerpo anti-CD40L con alta afinidad por el ligando CD40, una diana biológica bien validada con un amplio potencial terapéutico. El papel central de la señalización del CD40L en la activación y función de las células inmunitarias adaptativas e innatas la posiciona como una diana atractiva para intervenciones terapéuticas inmunomoduladoras sin depleción linfocitaria. La empresa se basa en un profundo conocimiento histórico de la biología del ligando anti-CD40 para realizar estudios preclínicos y clínicos en trasplantes de aloinjertos renales, xenotrasplantes y esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Eledon tiene su sede enIrvine, California. Para obtener más información, visite el sitio web de la empresa en www.eledon.com .
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Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que conllevan riesgos e incertidumbres sustanciales. Cualquier declaración sobre los ensayos clínicos planificados por la compañía, el desarrollo de productos candidatos, los resultados esperados o futuros de los ensayos con tegoprubart y su capacidad para prevenir el rechazo en relación con el trasplante de células de los islotes, así como otras declaraciones que contengan términos como «cree», «anticipa», «planea», «espera», «estima», «intenta», «predice», «proyecta», «objetivos», «espera», «podría», «puede» y expresiones similares, constituyen declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas son inherentemente inciertas y están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, entre ellos: riesgos relacionados con la seguridad y la eficacia de nuestros fármacos candidatos; riesgos relacionados con los plazos de desarrollo clínico, incluidas las interacciones con organismos reguladores y centros clínicos, así como con el reclutamiento de pacientes; y riesgos relacionados con los costes de los ensayos clínicos y la suficiencia de los recursos de capital de la compañía para financiar los ensayos clínicos planificados. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los indicados en dichas declaraciones prospectivas debido a diversos factores. Estos riesgos e incertidumbres, así como otros riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de la compañía difieran significativamente de las declaraciones prospectivas aquí contenidas, se analizan en nuestros informes trimestrales 10-Q, anuales 10-K y otras presentaciones ante la Junta de Auditores de EE. UU.Comisión de Bolsa y Valores, disponible en www.sec.gov . Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del mismo y no a ninguna fecha futura, y la compañía renuncia expresamente a cualquier intención de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra razón.
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Fuente: Eledon Pharmaceuticals
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