El EMD es una de las principales causas de pérdida de visión en personas con diabetes. Afecta a más de 21 millones de personas en todo el mundo, lo que representa un impacto de hasta el 10 % de quienes viven con diabetes. ^2,3,4  Los tratamientos actuales para el EMD requieren visitas frecuentes a un especialista en retina para inyecciones oculares,  y cada visita solo trata un ojo a la vez . Esto supone una carga considerable para los pacientes y sus cuidadores, especialmente cuando ambos ojos requieren tratamiento. ^5,6 

“El EMD es una de las complicaciones más desafiantes de la diabetes, y a medida que la visión empeora, las personas pueden perder su independencia y depender más de sus seres queridos”, afirmó  Dario Madani, director ejecutivo de PRO RETINA, cuyos miembros forman parte del Comité Directivo del Programa Clínico de EMD de Boehringer . “Los pacientes y sus cuidadores pueden tener que compaginar el trabajo, las obligaciones familiares y otras complicaciones de la diabetes, a la vez que controlan su afección ocular. Necesitamos opciones de tratamiento que puedan reducir esta carga”. 

En el EMD, el líquido se filtra hacia la mácula, la parte central de la retina responsable de la agudeza visual necesaria para las actividades cotidianas. ^{El 3} BI 1815368 tiene el potencial de tratar y prevenir la fuga de líquido al reducir la permeabilidad de los vasos sanguíneos neoformados. A diferencia de otros tratamientos para el EMD, se administra por vía oral, lo que permite un tratamiento en casa y el abordaje simultáneo de ambos ojos con EMD o en riesgo de padecerlo.

“Una terapia oral para el EMD podría representar un gran avance en su manejo”, afirmó el Dr. Charles C. Wykoff, investigador principal del ensayo, director de investigación de Retina Consultants of Texas y presidente de investigación de Retina Consultants of America. “Una terapia sistémica segura y eficaz ofrecería una alternativa importante a las inyecciones intravítreas repetidas; podría permitir un inicio más consistente del tratamiento en las etapas más tempranas de la enfermedad, mejorar la adherencia al tratamiento y optimizar la calidad de vida de los pacientes”.

En Boehringer Ingelheim, trabajamos para lograr un futuro donde la intervención temprana conduzca a resultados a largo plazo que prevengan la pérdida de visión. Una forma de lograrlo es mediante el desarrollo de tratamientos orales, que ofrecen a los pacientes la posibilidad de tener un mayor control de su afección —compartió el Dr. Patrick Bussfeld, Director Global de Medicina de Salud Ocular en Boehringer Ingelheim—. Al abordar la vía de la enfermedad sistémicamente, también tenemos el potencial de prevenir el EMD en un ojo mientras se trata el otro. 

BI 1815368 es el cuarto compuesto en investigación de la cartera de productos Eye Health de Boehringer Ingelheim que avanza a ensayos clínicos de fase II. ^7,8 Es parte del programa clínico más amplio de Boehringer dirigido a la enfermedad retiniana diabética, que también incluye BI 764524, un anticuerpo Sema3A que se está estudiando en el ensayo de fase II CRIMSON ( NCT06321302 ) para la retinopatía diabética. 

Acerca de BI 1815368

BI 1815368 es un compuesto en investigación destinado a mejorar la hiperpermeabilidad vascular retiniana, tratando así la exudación existente y previniendo la exudación futura. El compuesto fue descubierto y desarrollado por Boehringer Ingelheim y forma parte de su cartera de investigación y desarrollo en enfermedades retinianas.

Acerca de la enfermedad diabética de la retina

La enfermedad retiniana diabética incluye todos los cambios relacionados con la diabetes en la retina (en la parte posterior del ojo), incluido el daño a los vasos sanguíneos de la retina (retinopatía diabética o RD), hinchazón en la retina (edema macular diabético o DME), restricción del suministro de sangre a la mácula (isquemia macular diabética o DMI) y daño a las células nerviosas de la retina que nos ayudan a ver (neuropatía retiniana diabética o DRN). ⁹

Acerca del edema macular diabético (EMD)

El EMD es una forma de enfermedad retiniana diabética que se caracteriza por la fuga de líquido (exudación) hacia la retina debido a la hiperpermeabilidad de los vasos sanguíneos existentes en respuesta a procesos inflamatorios provocados por la diabetes subyacente.  La exudación en la fóvea ocular suele provocar una pérdida significativa de la visión que puede volverse permanente y progresiva. ¹⁰

Acerca de Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim es una compañía biofarmacéutica activa en el ámbito de la salud humana y animal. Como uno de los principales inversores del sector en investigación y desarrollo, la compañía se centra en el desarrollo de terapias innovadoras que puedan mejorar y prolongar la vida en áreas con una alta necesidad médica no cubierta. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer adopta una perspectiva a largo plazo, integrando la sostenibilidad en toda su cadena de valor. Nuestros aproximadamente 54.500 empleados prestan servicios en más de 130 mercados para construir un futuro más saludable y sostenible. Más información en  www.boehringer-ingelheim.com .   

Aviso para el público objetivo de Boehringer Ingelheim

Este comunicado de prensa se emite desde nuestra sede corporativa en Ingelheim, Alemania, y tiene como objetivo proporcionar información sobre nuestras operaciones globales. Tenga en cuenta que la información sobre el estado de aprobación y las etiquetas de los productos aprobados puede variar según el país, y es posible que se haya emitido un comunicado de prensa específico sobre este tema en los países donde operamos.

Referencias

1. ClinicalTrials.Gov. Un estudio para evaluar si el BI 1815368 ayuda a personas con una afección ocular llamada edema macular diabético. Disponible en:  https://clinicaltrials.gov/study/NCT06962839 . Consultado: junio de 2025.
2. James HB Im, Ya-Ping Jin, et al .  Prevalencia del edema macular diabético según tomografía de coherencia óptica en personas con diabetes: Revisión sistemática y metanálisis. Encuesta de Oftalmología. 2022;67:1244-51.
3. Federación Internacional de Diabetes. Recomendaciones de práctica clínica para el manejo del edema macular diabético. Disponible en:  https://idf.org/media/uploads/2019/09/IDF-DME-CPR.pdf . Consultado en junio de 2025.
4. Prevención de la ceguera. Edema macular diabético (EMD). Disponible en:  https://preventblindness.org/diabetic-macular-edema-dme/ . Consultado en junio de 2025.
5. Watane A, Tabano D, Cox O, et al. Investigación de la carga del tratamiento de la DMAE no relacionada con la edad y el EMD en los pacientes y sus cuidadores en el Reino Unido. Oftalmología Investigativa y Ciencias Visuales. 2023;64(4196).
6. Jampol LM, Glassman AR y Sun J. Evaluación y atención de pacientes con retinopatía diabética. The New England Journal of Medicine. 23 de abril de 2020;382:1629-37.
7. Inicio de la fase II del tratamiento oral para la atrofia geográfica | Boehringer Ingelheim
8. Resultados positivos en el tratamiento de la isquemia macular diabética | Boehringer Ingelheim
9. Abramoff, MD, Fort PE, Han IC, et al. Oftalmología investigativa y ciencia visual . 2018;59:519-27.
10. Sakini ASA, Hamid AK, Alkhuzai, ZA, et al. Edema macular diabético (EMD): análisis de la patogénesis, el pronóstico, las modalidades diagnósticas y los avances terapéuticos actuales y futuros. Revista Internacional de Retina y Vítreo. 2024;10:83.