La evidencia clínica de ensayos clínicos aleatorizados (ECA, ensayos LixiLan) y estudios del mundo real demostraron la eficacia y la efectividad de iGlarLixi, que produjo mayores reducciones de HbA1c en comparación con sus componentes individuales (iGlar y lixisenatida) solos. 

Los ECA de LixiLan mostraron que más pacientes alcanzaron el objetivo de hemoglobina glucosilada (HbA1c) < 7% sin riesgo adicional de hipoglucemia en comparación con el tratamiento previo continuo con GLP1-RA o con iGlar solo. 

Los hallazgos clínicos de los ECA de LixiLan también destacan un buen perfil de seguridad y tolerabilidad de iGlarLixi. Como tal, el tratamiento con iGlarLixi extiende las opciones adecuadas de intensificación terapéutica al ofrecer tanto control glucémico como beneficios de peso en personas con diabetes tipo 2, independientemente de la HbA1c inicial, la duración de la diabetes y el uso previo de insulina.

Considerando la heterogeneidad de la diabetes tipo 2, el último informe de consenso de la ADA y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) enfatiza la personalización de las estrategias de tratamiento para incorporar factores específicos de cada individuo mientras se selecciona el tratamiento adecuado para reducir la glucosa. 

Por lo tanto, las terapias farmacológicas deben abordar objetivos individualizados de glucemia y peso en poblaciones no específicas de diabetes tipo 2. En los RCT de fase 3 de iGlarLixi, la eficacia y seguridad de iGlarLixi fue consistente en todas las categorías de edad, duración de la diabetes, HbA1c inicial e índice de masa corporal (IMC) inicial en personas con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlada.

 Comprender los factores subyacentes que pueden influir en la respuesta a iGlarLixi en el entorno de la vida real es fundamental para adaptar los regímenes de tratamiento de manera más efectiva. Los análisis agrupados previos del programa europeo REALI en personas con diabetes tipo 2 no controlada revelaron resultados clínicamente significativos sobre el resultado del tratamiento con iGlarLixi por edad y terapia previa con insulina. 

Aquí, evaluamos cómo la HbA1c inicial y el IMC pueden influir en los resultados del tratamiento con iGlarLixi en personas con diabetes tipo 2 que no estaban controladas adecuadamente en un entorno de la vida real.»

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