«La terapia de reemplazo de células beta para la diabetes tipo 1 (DT1) está experimentando un cambio transformador, impulsado por los avances en la biología de células madre, la edición genética y la ingeniería de tejidos. Si bien el trasplante de islotes ha demostrado un éxito de prueba de concepto en la restauración de la producción endógena de insulina, su impacto clínico sigue siendo limitado por la escasez de donantes, el rechazo inmunológico y las complejidades de los procedimientos. La aparición de células beta derivadas de células madre representa un cambio de paradigma, con ensayos clínicos iniciales que muestran una prometedora secreción de insulina in vivo .
Sin embargo, traducir estos avances en tratamientos escalables y ampliamente accesibles plantea desafíos significativos. Estableciendo paralelismos con la exploración espacial, este artículo argumenta que si bien se ha demostrado la viabilidad científica, la verdadera accesibilidad sigue siendo esquiva. Sin un cambio estratégico, la terapia con células beta corre el riesgo de convertirse en una intervención de élite, restringida por el costo y la infraestructura. Las lecciones de las terapias génicas y celulares para enfermedades raras resaltan los peligros de los precios insostenibles y la viabilidad limitada del mercado.
Para superar la fase final, se propone un enfoque de Calidad por Diseño, priorizando la escalabilidad, la facilidad de uso y la viabilidad económica desde el principio. Al priorizar la implementación práctica por encima de los logros académicos, los intereses corporativos, la economía de mercado o las limitaciones de las patentes, la terapia con células beta puede progresar desde una prueba de concepto hasta convertirse en un tratamiento viable y ampliamente accesible.»
1 Unidad de Medicina Regenerativa y Trasplantes de Órganos, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milán, Italia
2 Università Vita-Salute San Raffaele, Milán, Italia
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