RUTHERFORD, NJ y ESTOCOLMO, 25 de junio de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Glucotrack, Inc. (Nasdaq: GCTK), una compañía de dispositivos médicos enfocada en el diseño, desarrollo y comercialización de nuevas tecnologías para personas con diabetes, anunció hoy los resultados de su primer estudio clínico en humanos completado, presentado en las 85.as Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), que se llevaron a cabo del 20 al 23 de junio de 2025 en Chicago.

El estudio cumplió con todos los criterios de valoración principales y secundarios, demostrando una excelente precisión con una Diferencia Relativa Absoluta Media (MARD) del 7,7 % en 122 pares emparejados, una tasa de captura de datos del 99 % y ningún evento adverso grave relacionado con el procedimiento o el dispositivo. Estos hallazgos validan la seguridad y el rendimiento del Monitor Continuo de Glucosa en Sangre (CBGM) implantable de larga duración de la compañía, que mide la glucosa en sangre en lugar del líquido intersticial, eliminando así el retraso típico de los sistemas tradicionales de monitorización continua de glucosa. Estos resultados se presentaron el 21 de junio ante un público repleto en el Centro de Innovación de la Sala de Exposiciones de la reunión de la ADA.

Glucotrack aprovechó la inteligencia artificial de última generación y el análisis basado en aprendizaje automático de OneTwo Analytics para evaluar los datos y su valor clínico. El análisis con la cuadrícula de errores de la Sociedad de Tecnología de la Diabetes (DTS) mostró que el 92 % de los valores de medición de CBGM se encontraban en la zona verde y ninguno se registró en las zonas inseguras, lo que demuestra una precisión clínica muy alta en comparación con los valores de referencia de glucemia.

El estudio, que se llevó a cabo en el Departamento de Cardiología Intervencionista del Instituto do Coração en São Paulo, Brasil, entre el 13 de diciembre de 2024 y el 31 de enero de 2025, incluyó a diez participantes con diabetes tipo 1 o tipo 2 que recibían terapia intensiva con insulina. Los procedimientos de inserción y extracción fueron realizados por cardiólogos intervencionistas mediante técnicas percutáneas establecidas. Tras la colocación del dispositivo, cada participante se sometió a observación hospitalaria durante 4 días. Durante este período, se realizaron frecuentes muestreos de sangre y pruebas de tolerancia a la glucosa para evaluar el rendimiento del dispositivo. Un análisis detallado mostró un rendimiento constante durante las pruebas de tolerancia a la glucosa con un retraso mínimo en comparación con las muestras de sangre venosa. El sistema permaneció en su lugar con éxito durante todo el período del estudio y se retiró con éxito al finalizar el estudio, y los pacientes fueron seguidos durante 7 días después de la extracción.

“Este estudio representa un hito importante que valida el potencial de nuestra tecnología CBGM”, afirmó Paul V. Goode, PhD, presidente y director ejecutivo de Glucotrack. “Con una MARD del 7,7 %, comparable a la de los principales sistemas de CGM, pero con medición directa de sangre en lugar de líquido intersticial, estamos llevando nuestra novedosa tecnología a ensayos clínicos adicionales, lo que nos acerca a ofrecer a los pacientes una solución a largo plazo y menos costosa para el control de la diabetes. Nos entusiasma compartir nuestros datos en este importante congreso del sector”.

Glucotrack espera iniciar un estudio de viabilidad temprana a largo plazo en el tercer trimestre de 2025, que evaluará la seguridad y el rendimiento durante un período prolongado, acercando la tecnología a su objetivo de brindar a los pacientes una alternativa menos intrusiva al monitoreo continuo de glucosa.

A diferencia de los monitores continuos de glucosa tradicionales, el Glucotrack CBGM es un monitor continuo de glucosa totalmente implantable. Consiste en un cable sensor implantado en la vena subclavia y conectado a un sistema electrónico subcutáneo que se comunica con una aplicación móvil. Mide la glucosa directamente de la sangre, eliminando el retraso asociado con los monitores de glucosa en líquido intersticial. Diseñado para una vida útil del sensor de tres años, con un monitoreo continuo y preciso de la glucosa en sangre, el sistema ofrece una solución más conveniente y menos intrusiva para personas con diabetes, sin un componente portátil corporal y con requisitos mínimos de calibración.

“Nos enorgullece haber aplicado nuestra experiencia en análisis clínico para validar el rendimiento de la innovadora tecnología CBGM de Glucotrack”, afirmó Lars Cederblad, director ejecutivo de OneTwo Analytics. “Los resultados demuestran excelentes perfiles de seguridad y precisión que podrían mejorar significativamente la atención a la diabetes”.

El monitor continuo de glucosa en sangre Glucotrack es un dispositivo en investigación y su uso está limitado por la ley federal (o de los Estados Unidos) a fines investigativos.

Para obtener más información sobre el CBGM de Glucotrack, visite glucotrack.com . La información del sitio web de la empresa no forma parte de este comunicado de prensa ni se incorpora a él por referencia.

Para obtener más información sobre OneTwo Analytics AB, visite onetwo-analytics.com . La información del sitio web de la empresa no forma parte de este comunicado de prensa ni se incorpora a él por referencia.

Acerca de Glucotrack, Inc.

Glucotrack, Inc. (Nasdaq: GCTK) se centra en el diseño, desarrollo y comercialización de nuevas tecnologías para personas con diabetes. Actualmente, la compañía está desarrollando un sistema implantable de monitoreo continuo de glucosa en sangre a largo plazo para personas con diabetes.

El CBGM de Glucotrack es un sistema implantable de larga duración que mide continuamente los niveles de glucosa en sangre. El sensor tiene una vida útil de 3 años, no requiere componentes corporales y requiere una calibración mínima. Para más información, visite http://www.glucotrack.com .

Acerca de OneTwo Analytics

OneTwo Analytics es líder en soluciones de salud basadas en IA, especializada en el análisis de datos sobre diabetes, evidencia real y resultados de ensayos clínicos. La compañía desarrolla tecnologías avanzadas para la diabetes para fabricantes de dispositivos y recientemente lanzó un conjunto de soluciones que brindan a profesionales de la salud y pacientes inteligencia basada en datos para simplificar el manejo de la diabetes y mejorar la eficiencia y los resultados.

Las innovadoras herramientas de OneTwo Analytics brindan a los profesionales sanitarios perspectivas valiosas para una atención personalizada y eficiente, a la vez que ofrecen soluciones a medida para las partes interesadas del sector de la diabetes. La empresa ofrece un conjunto integral de tecnologías para la diabetes y soluciones de marca blanca para organizaciones especializadas en tecnologías para la diabetes.

Para obtener más información, visite https://onetwo-analytics.com/es/ .

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