La bomba de insulina Tandem t:slim X2 ahora es compatible con la insulina de acción ultrarrápida Lyumjev en Estados Unidos | Tandem Diabetes Care · pcd/pf

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–29 de septiembre de 2025– Tandem Diabetes Care, Inc.(NASDAQ: TNDM), una empresa líder en tecnología para la administración de insulina y la diabetes, anunció hoy que su bomba de insulina t:slim X2™ con tecnología de administración automatizada de insulina (AID) Control-IQ+ ahora está autorizada para usarse con la insulina de acción ultrarrápida Lyumjev® (inyección de insulina lispro-aabc) de Eli Lilly and Company en Estados Unidos.

“Este último hito refuerza nuestro compromiso de facilitar la elección y el acceso para las personas que dependen de la terapia con insulina”, dijo Jordan Pinsker, MD, Director Médico de Tandem Diabetes Care. Esta autorización permite a las personas con diabetes tipo 1 mayores de 2 años y a todos los adultos con diabetes tipo 2 usar Lyumjev con la bomba de insulina t:slim X2, lo que proporciona mayor flexibilidad para el manejo de la diabetes.

La autorización de Lyumjev para su uso con la bomba de insulina t:slim X2 con tecnología Control-IQ+ se basó en datos de un estudio multicéntrico de 13 semanas de duración con 179 personas que mostró una alta satisfacción y beneficios en la calidad de vida. ⁱ Lyumjev fue autorizado para su uso general en bombas de insulina en USA. En 2021, los fabricantes de bombas deben realizar pruebas exhaustivas para verificar la compatibilidad con las bombas de insulina individuales y los sistemas automatizados de administración de insulina. Tandem y Lilly colaboraron para apoyar el ensayo clínico que demuestra los beneficios del uso de Lyumjev con la tecnología Control-IQ+. Las empresas continúan trabajando para garantizar la compatibilidad de Lyumjev con la bomba Tandem Mobi.

Consulte la información completa de prescripción de Lyumjev, incluida la información de prescripción para el paciente. Lyumjev está disponible a través del Programa de Valor de Insulina de Lilly, que permite a cualquier persona con seguro comercial o sin seguro surtir una receta mensual para $35. ⁱⁱ

La bomba t:slim X2 ahora está limpia en USA para uso con insulinas Humalog, Novolog y Lyumjev U-100.

Acerca deCuidado de la diabetes en tándem, Inc.

Tandem Diabetes Care, empresa global de administración de insulina y tecnología para la diabetes, fabrica y vende sistemas avanzados de administración automatizada de insulina que reducen la carga del control de la diabetes, a la vez que crean nuevas posibilidades para los pacientes, sus seres queridos y los profesionales sanitarios. La gama de bombas de la empresa incluye el sistema Tandem Mobi y la bomba de insulina t:slim X2, ambas con la tecnología híbrida avanzada de circuito cerrado Control-IQ+.Cuidado de la diabetes en tándemtiene su sede enSan Diego, CaliforniaPara obtener más información, visite tandemdiabetes.com .

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Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su versión modificada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, en su versión modificada. Estas declaraciones prospectivas se refieren, entre otras cosas, a la capacidad de Tandem para ampliar la compatibilidad de su tecnología con Lyumjev. Estas declaraciones están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, incluida la capacidad de Tandem para garantizar la compatibilidad de Lyumjev con la bomba t:slim X2 en otras regiones y/o el plazo para ello, la capacidad para garantizar la compatibilidad de Lyumjev con la bomba Tandem Mobi en cualquier región y/o el plazo para ello, así como otros riesgos e incertidumbres identificados en el Informe Anual más reciente de la Compañía en el Formulario 10-K y sus demás presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha de este comunicado. Los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los previstos o proyectados en las declaraciones prospectivas. Tandem no asume ninguna obligación de actualizar ni revisar ninguna declaración prospectiva de este comunicado de prensa debido a nueva información, eventos futuros u otros factores.

Información importante de seguridad

SOLO CON RECETA. La bomba t:slim X2 con tecnología interoperable (la bomba) y la tecnología Control-IQ+ (Control-IQ+) están diseñadas para un solo paciente. La bomba y Control-IQ+ están indicadas para su uso con insulina NovoLog, Humalog o Lyumjev U-100. Bomba de insulina t:slim X2 : La bomba está diseñada para la administración subcutánea de insulina, a dosis fijas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que requieren insulina. La bomba puede comunicarse de forma fiable y segura con dispositivos compatibles conectados digitalmente, incluido el software de dosificación automatizada de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar comandos de estos dispositivos. La bomba está indicada para su uso en personas de 2 años o más. Tecnología Control-IQ+ : La tecnología Control-IQ+ está diseñada para su uso con monitores continuos de glucosa integrados (MCGi, se vende por separado) y bombas con controlador alternativo habilitado (ACE) compatibles para aumentar, disminuir y suspender automáticamente la administración de insulina basal según las lecturas del MCGi y los valores de glucosa previstos. También puede administrar bolos de corrección cuando se prevé que el valor de glucosa supere un umbral predefinido. La tecnología Control-IQ+ está diseñada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 en personas de 2 años o más y de la diabetes mellitus tipo 2 en personas de 18 años o más.

ADVERTENCIA: Control-IQ+ no debe utilizarse en personas menores de 2 años con diabetes tipo 1 ni menores de 18 años con diabetes tipo 2. Tampoco debe utilizarse en pacientes que requieran una dosis diaria total de insulina inferior a 5 unidades de insulina por día o que pesen menos de 20 libras (9 kilogramos), ya que esos son los valores mínimos necesarios para que Control-IQ+ funcione de forma segura.

Los usuarios de la bomba y Control-IQ+ deben usar la bomba de insulina, el iCGM y todos los demás componentes del sistema de acuerdo con sus respectivas instrucciones de uso. El incumplimiento de estas instrucciones podría resultar en una administración excesiva o insuficiente de insulina. Esto puede causar hipoglucemia (glucemia baja) o hiperglucemia (glucemia alta). Visite tandemdiabetes.com/safetyinfo para obtener más información importante sobre seguridad.

©2025Cuidado de la diabetes en tándem, Inc.Reservados todos los derechos.Cuidado de la diabetes en tándem, el logotipo de Tandem, Control-IQ+, Tandem Mobi y t:slim X2 son marcas comerciales registradas o marcas comerciales deCuidado de la diabetes en tándem, Inc.enEstados Unidosy/u otros países. Todas las marcas de terceros son propiedad de sus respectivos dueños.

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ⁱ Levy CJ, Bailey R, Laffel LM, et al. Evaluación multicéntrica de insulina lispro ultrarrápida con tecnología Control-IQ en adultos, adolescentes y niños con diabetes tipo 1. Diabetes Technol Ther . 2024 Sep;26(9):652-660.

ⁱⁱ Se aplican términos y condiciones. Se aplica automáticamente en la mayoría de las farmacias minoristas para quienes tienen seguro comercial. Las restricciones gubernamentales excluyen de Lilly a las personas inscritas en programas de seguro del gobierno federal.$35soluciones. Pero la ley federal establece que los beneficiarios de la Parte D de Medicare tampoco pagan más de$35por mes para insulina.