Tegoprubart se utilizará como agente inmunosupresor en la cohorte C del ensayo clínico de fase 1/2 de órganos biohíbridos con bolsa celular de Sernova en pacientes con diabetes tipo 1.

LONDRES, Ontario, 9 de julio de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Sernova Biotherapeutics (“Sernova”) (TSX: SVA) (OTCQB: SEOVF) (FSE/XETRA: PSH) anunció hoy un acuerdo de investigación colaborativa con Eledon Pharmaceuticals, Inc. (“Eledon”) (Nasdaq: ELDN) para evaluar el agente inmunosupresor de Eledon, tegoprubart (AT-1501), en el ensayo clínico de fase 1/2 en curso de Sernova de su órgano biohíbrido Cell Pouch en pacientes con diabetes tipo 1 (DT1).

Según los términos del acuerdo, Eledon suministrará tegoprubart, un anticuerpo anti-CD40L en investigación que se está evaluando por su potencial para prevenir el rechazo de trasplantes de células de islotes, riñón y xenotrasplantes. Este anticuerpo se utilizará en lugar de tacrolimus en la próxima cohorte C del ensayo clínico de fase 1/2 de Sernova. El tacrolimus es actualmente un inmunosupresor estándar utilizado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo. Sin embargo, su posible toxicidad, especialmente para las células beta productoras de insulina, y su perfil de efectos secundarios limitan su idoneidad como inmunosupresor óptimo para la terapia de células de islotes en la diabetes de tipo 1.

En un estudio dirigido por el Dr. Piotr Witkowski, experto en trasplante de islotes de la Universidad de Chicago, pacientes con diabetes tipo 1 recibieron trasplantes de islotes junto con tegoprubart para prevenir el rechazo. Tres participantes alcanzaron niveles normales y estables de glucemia y se volvieron independientes de la insulina. El injerto de islotes, medido por la función del injerto estandarizada según el número de islotes infundidos, fue de tres a cinco veces mayor que en sujetos comparables fuera del estudio que recibieron inmunosupresión con tacrolimus. Esto sugiere que el tratamiento con tegoprubart protege mejor los islotes trasplantados, lo que resulta en una mejor supervivencia y función del injerto. En general, el tratamiento fue bien tolerado en todos los sujetos, sin eventos adversos inesperados ni episodios de hipoglucemia grave.

Como persona con diabetes tipo 1, estoy muy entusiasmado con los prometedores resultados obtenidos en los recientes ensayos clínicos con tegoprubart. Estos datos sugieren que la combinación de nuestra tecnología de Órgano Biohíbrido Cell Pouch con la innovadora inmunosupresión de Eledon podría permitir a los pacientes lograr la independencia de la insulina más rápidamente y con una toxicidad significativamente menor para las células de los islotes —afirmó Jonathan Rigby, director ejecutivo de Sernova—. Es excelente ver que otras empresas están generando datos positivos sobre la diabetes tipo 1 utilizando islotes de células madre no recuperables implantados en el hígado. Al adoptar los grupos de islotes derivados de células madre de Evotec en nuestro Órgano Biohíbrido totalmente recuperable y al utilizar tegoprubart como componente clave de la inmunosupresión, creemos que ofreceremos el producto líder en el campo y aumentaremos nuestro potencial para lograr una cura funcional para la diabetes tipo 1.

“Nos complace colaborar con Sernova en el desarrollo de su órgano biohíbrido Cell Pouch en ensayos clínicos”, afirmó el Dr. David-Alexandre C. Gros, director ejecutivo de Eledon. “Nuestro anticuerpo anti-CD40L, tegoprubart, ha demostrado un gran potencial para proteger las células trasplantadas sin las toxicidades de la inmunosupresión estándar, y creemos que su combinación con la tecnología y las células de Sernova podría transformar el panorama terapéutico para los pacientes con diabetes tipo 1”.

Esta colaboración pone de manifiesto el compromiso compartido de ambas compañías para abordar las necesidades insatisfechas de las personas con diabetes tipo 1. Al combinar su experiencia y aprovechar tecnologías complementarias, Sernova y Eledon buscan ofrecer una solución terapéutica que ofrezca una alternativa duradera y eficaz a las inyecciones diarias de insulina y a los protocolos inmunosupresores actuales.

ACERCA DE SERNOVA BIOTHERAPEUTICS.
Sernova Biotherapeutics es una empresa en fase clínica que desarrolla terapias de medicina regenerativa combinando su Cell Pouch con células humanas de donantes o cúmulos de islotes derivados de células madre, en colaboración con Evotec, para crear órganos biohíbridos para el tratamiento de la diabetes de tipo 1 (DT1). Un órgano biohíbrido está compuesto por materiales no biotecnológicos, como el Cell Pouch, integrados con tejidos vivos para restaurar o mejorar la función de un órgano afectado. Este enfoque innovador busca ofrecer un tratamiento potencialmente revolucionario para pacientes con enfermedades crónicas, centrándose inicialmente en la diabetes de tipo 1 y los trastornos tiroideos.

PARA MÁS INFORMACIÓN, CONTACTE A:
David Burke Vicepresidente, Relaciones con inversores (917) 751-5713
Correo electrónico: David.Burke@sernova.com
Sitio web: https://sernova.com/

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INFORMACIÓN PROSPECTIVA
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la legislación canadiense aplicable en materia de valores. Las declaraciones prospectivas de este comunicado incluyen nuestra expectativa de utilizar tegoprubart en la cohorte C de nuestro ensayo y la creencia de que la combinación de las tecnologías de Sernova y Eledon podría proporcionar beneficios significativos a los pacientes con diabetes de tipo 1. Con respecto a las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa, Sernova ha realizado numerosas suposiciones con respecto, entre otras cosas, a la capacidad de la empresa para obtener financiación adicional en condiciones razonables, o incluso obtenerla; y la capacidad de realizar todos los estudios preclínicos y clínicos necesarios para Cell Pouch de la empresa, incluyendo la aprobación regulatoria, el calendario y los resultados de dichos ensayos. Un análisis más completo de los riesgos e incertidumbres que enfrenta Sernova se encuentra en el Formulario de Información Anual de Sernova correspondiente al año que finalizó el 31 de octubre de 2024, presentado ante las autoridades canadienses de valores y disponible en www.sedarplus.ca, actualizado mediante los documentos de divulgación continua de Sernova, disponibles en www.sedarplus.ca. Todas las declaraciones prospectivas aquí contenidas están calificadas en su totalidad por esta declaración de advertencia, y Sernova renuncia a cualquier obligación de revisar o actualizar dichas declaraciones prospectivas o de anunciar públicamente el resultado de cualquier revisión de cualquiera de las declaraciones prospectivas aquí contenidas para reflejar resultados, eventos o desarrollos futuros, excepto según lo requiera la ley.

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