10 de Noviembre de 2025

SAN DIEGO–( BUSINESS WIRE )– Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM), una compañía global de tecnología para la diabetes y la administración de insulina, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la versión para Android de la aplicación móvil Tandem Mobi.

Tandem Mobi, el sistema automatizado de administración de insulina más pequeño y duradero del mundo¹ ^, funciona con la tecnología Control-IQ+. Entre los beneficios comprobados de Control-IQ+ se incluyen:

• Mejoras del día 1 ^2*
• 79% del tiempo en el rango ^3†
• 90% de tiempo nocturno en rango ^4*

“Nos entusiasma ofrecer Tandem Mobi y los excelentes resultados de Control-IQ+ a los usuarios de Android”, declaró John Sheridan, presidente y director ejecutivo. “Esta nueva integración brinda a los usuarios de Android acceso a las revolucionarias ventajas de Control-IQ+ en un sistema que prioriza la comodidad, la discreción y la personalización”.

La aplicación móvil Tandem Mobi es segura y fácil de usar, diseñada para integrarse perfectamente con la bomba de insulina Tandem Mobi. Permite a los usuarios controlar su diabetes directamente desde su teléfono inteligente compatible, incluyendo ahora los dispositivos Android. Su interfaz intuitiva y la conectividad segura con la plataforma Tandem Source facilitan una mejor comunicación entre los pacientes y sus profesionales sanitarios, lo que permite tomar decisiones de tratamiento más informadas y obtener mejores resultados.

“Con la aplicación móvil Tandem Mobi, ofrecemos una solución que llega a los pacientes dondequiera que estén, en los dispositivos que usan a diario, manteniendo al mismo tiempo la seguridad, la fiabilidad y la innovación que esperan de Tandem”, dijo el Dr. Jordan Pinsker, director médico.

Se prevé un lanzamiento limitado a partir de diciembre de 2025, seguido de su disponibilidad comercial a principios de 2026. Una vez disponible, la aplicación Tandem Mobi para Android se podrá descargar desde Google Play Store en smartphones compatibles, incluidos los modelos Google Pixel del 6 al 10 y los modelos Samsung Galaxy del S21 al S25. La lista completa de compatibilidad se publicará próximamente.

Para inscribirse y participar con acceso anticipado, visite:

https://www.tandemdiabetes.com/TandemMobiAndroid

Acerca de Tandem Diabetes Care, Inc.

Tandem Diabetes Care, empresa global de tecnología para la diabetes y la administración de insulina, fabrica y comercializa sistemas avanzados de administración automatizada de insulina que simplifican el manejo de la diabetes y ofrecen nuevas posibilidades para pacientes, familiares y profesionales sanitarios. Su catálogo de bombas incluye el sistema Tandem Mobi y la bomba de insulina t:slim X2, ambas con la avanzada tecnología híbrida de circuito cerrado Control-IQ+. Tandem Diabetes Care tiene su sede en San Diego, California. Para más información, visite tandemdiabetes.com.

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*Los estudios se realizaron utilizando la bomba de insulina at:slim X2 con tecnología Control-IQ y un sensor Dexcom G6. † Con factor de corrección optimizado basado en la “regla de menos de 1600”.

Referencias

1. Datos a fecha de octubre de 2025. Datos archivados en Tandem Diabetes Care.
2. Beck RW, et al. Diabetes Technol Ther . 2023;25(5):329-342.
3. Messer LH, Breton M. Diabetes Technol Ther. 2023;25(12):877-882.
4. Breton MD, Kovatchev BP. Diabetes Technol Ther . 2021;23(9):601-608.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, según se definen en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su versión modificada, y la Sección 21E de la Ley de la Bolsa de Valores de 1934, en su versión modificada. Estas declaraciones prospectivas se refieren, entre otras cosas, al calendario previsto para la disponibilidad de la aplicación móvil Tandem Mobi para Android, así como a nuestra capacidad para ofrecerla en Google Play Store. Estas declaraciones están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, incluyendo el calendario de lanzamiento y nuestra capacidad para seguir ofreciendo la aplicación móvil Tandem Mobi en Google Play Store. Estos y otros riesgos se identifican y describen con mayor detalle en la sección «Factores de Riesgo» de nuestro Informe Anual más reciente (Formulario 10-K), los Informes Trimestrales (Formulario 10-Q) y otros documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Se advierte a los lectores que no depositen una confianza excesiva en estas declaraciones prospectivas, que son válidas únicamente a la fecha de este comunicado. Los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los previstos o proyectados en las declaraciones prospectivas. Tandem no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa debido a nueva información, eventos futuros u otros factores.

Información importante de seguridad : SOLO CON RECETA MÉDICA. La bomba de insulina Tandem Mobi con tecnología interoperable (la bomba) y la tecnología Control-IQ+ (Control-IQ+) están diseñadas para uso individual. La bomba y Control-IQ+ están indicadas para su uso con insulina NovoLog o Humalog U-100. Sistema Tandem Mobi : La bomba de insulina Tandem Mobi está diseñada para la administración subcutánea de insulina, a velocidades fijas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que requieren insulina. La bomba se comunica de forma fiable y segura con dispositivos compatibles conectados digitalmente, incluyendo software de dosificación automática de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar comandos de estos dispositivos. La bomba está indicada para su uso en personas de 2 años de edad o mayores. Tecnología Control-IQ+ : La tecnología Control-IQ+ está diseñada para su uso con monitores continuos de glucosa integrados (MCGi, se venden por separado) y bombas con controlador alternativo (ACE) compatibles para aumentar, disminuir y suspender automáticamente la administración de insulina basal según las lecturas del MCGi y los valores de glucosa previstos. También puede administrar bolos de corrección cuando se prevé que el valor de la glucosa supere un umbral predefinido.

ADVERTENCIA : La tecnología Control-IQ+ no debe utilizarse en menores de 2 años con diabetes tipo 1 ni en menores de 18 años con diabetes tipo 2. Tampoco debe utilizarse en pacientes que requieran una dosis diaria total de insulina inferior a 5 unidades o que pesen menos de 9 kg (20 libras), ya que estos son los valores mínimos necesarios para que Control-IQ+ funcione de forma segura.

Los usuarios de la bomba y Control-IQ+ deben: usar la bomba de insulina, el iCGM y todos los demás componentes del sistema de acuerdo con sus respectivas instrucciones de uso. No seguir estas instrucciones podría resultar en una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que puede causar hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en sangre) o hiperglucemia (nivel alto de glucosa en sangre). Visite tandemdiabetes.com/safetyinfo para obtener información de seguridad importante adicional.

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