Esta financiación adicional se basa en la colaboración existente para respaldar el ensayo DIAGNODE-3 en curso que evalúa una inmunoterapia específica de antígeno de medicina de precisión para la diabetes autoinmune. La financiación se proporciona a través del Programa de Asociaciones para el Descubrimiento y Desarrollo de la Industria (IDDP) de Breakthrough T1D, que se centra en promover la comercialización de terapias y dispositivos innovadores para el tratamiento, la prevención y la cura de la diabetes tipo 1 y sus complicaciones.
“Estamos encantados de fortalecer nuestra colaboración con Breakthrough T1D mientras trabajamos para llevar nuestra inmunoterapia específica para antígenos al mercado”, afirma Ulf Hannelius, director ejecutivo de Diamyd Medical. “Esta financiación adicional es un testimonio del potencial de nuestro enfoque para acelerar el reclutamiento de pacientes y los preparativos antes de una posible aprobación acelerada”.
«En Breakthrough T1D, nos dedicamos a impulsar terapias transformadoras que puedan cambiar el curso de la diabetes tipo 1″, afirma el Dr. Joshua Vieth , director sénior de investigación en Breakthrough T1D. » Estamos entusiasmados de seguir colaborando con el ensayo de fase 3 de Diamyd Medical para respaldar los esfuerzos en curso y el posible impacto en la comunidad de la diabetes tipo 1.
Acerca de Diamyd Medical
Diamyd Medical desarrolla terapias de medicina de precisión para prevenir y tratar la diabetes tipo 1 y LADA (diabetes autoinmune latente en adultos). Diamyd®es un tratamiento inmunomodulador específico de antígeno en investigación para la preservación de la producción endógena de insulina específicamente para individuos portadores de un gen HLA DR3-DQ2. Diamyd ® ha recibido la designación de medicamento huérfano en los EE. UU., así como la designación de vía rápida por parte de la FDA de los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en etapa 3 (diagnóstica clínicamente sintomática). Diamyd ® también ha recibido la designación de vía rápida para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en etapa 1 y 2 (presintomática). DIAGNODE-3, un ensayo confirmatorio de fase III, está reclutando activamente pacientes con diabetes tipo 1 de aparición reciente (etapa 3) en 60 clínicas en ocho países europeos y en los EE. UU. Se han obtenido resultados significativos en un gran grupo de pacientes genéticamente predefinidos, tanto en un metanálisis a gran escala como en el ensayo prospectivo europeo de fase IIb de la empresa, en el que se administró Diamyd® directamente en un ganglio linfático superficial en niños y adultos jóvenes con diabetes tipo 1 recientemente diagnosticada. El ensayo DIAGNODE-3 está reclutando solo a este grupo de pacientes que porta el genotipo común conocido como HLA DR3-DQ2, que constituye aproximadamente el 40 % de los pacientes con diabetes tipo 1 en Europa y los EE. UU. Las inyecciones en un ganglio linfático superficial se pueden realizar en minutos y están destinadas a optimizar la respuesta al tratamiento. Se está desarrollando una instalación de biofabricación en Umeå, Suecia, para la fabricación de la proteína GAD65 recombinante, el ingrediente activo de la inmunoterapia específica de antígeno Diamyd® . Diamyd Medical es un accionista importante de la empresa de células madre NextCell Pharma AB y de la empresa de inteligencia artificial MainlyAI AB.
Las acciones B de Diamyd Medical se comercializan en Nasdaq First North Growth Market bajo el símbolo DMYD B. FNCA Sweden AB es el asesor certificado de la empresa.
Para obtener más información, póngase en contacto con:
Ulf Hannelius, presidente y director ejecutivo
Teléfono: +46 736 35 42 41
Correo electrónico: ulf.hannelius@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ)
Box 7349, SE-103 90 Estocolmo, Suecia. Teléfono: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68
Correo electrónico: info@diamyd.com N.º de registro: 556242-3797 Sitio web: https://www.diamyd.com
La información fue proporcionada por la persona de contacto indicada anteriormente, para su publicación el 12 de febrero de 2025, a las 10:40 CET.
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