Conclusiones clave:
- Se ha completado un banco de células maestro para un producto que utilizará fibroblastos para tratar heridas crónicas.
- Los ensayos que evalúan este producto están programados para el segundo trimestre de 2025.
FibroBiologics y Charles River han anunciado la finalización del banco de células maestro de FibroBiologics para un producto que se evaluará para el tratamiento de úlceras del pie diabético y otras heridas crónicas, según un comunicado de prensa.
El banco de células maestro, que ha pasado con éxito todas las pruebas de seguridad requeridas, es para un producto para la cicatrización de heridas que utiliza fibroblastos y materiales derivados de fibroblastos.
“Los fibroblastos participan en cada etapa del proceso de cicatrización de heridas”, explicó a Healio el Dr. Hamid Khoja, director científico de FibroBiologics. “Las heridas crónicas, como las úlceras del pie diabético, tienen una fisiopatología que impide su cicatrización porque la mayoría de las células se han vuelto senescentes”.
Según Khoja, FibroBiologics está adoptando un enfoque diferente a los fibroblastos al utilizar un enfoque esferoide en lugar de un enfoque de célula única para formular un producto tópico para el tratamiento de las úlceras del pie diabético .
El producto, CYWC628, funcionará permitiendo que las células fibroblastos migren a la superficie de la herida para liberar “todos los factores necesarios para iniciar el proceso de curación de la herida”, dijo Khoja.
«Es un enfoque pionero y único en humanos para el tratamiento de heridas crónicas», declaró Khoja a Healio. «Esta tecnología de plataforma también puede utilizarse para tratar otros tipos de heridas, como quemaduras, escaras, úlceras venosas en las piernas e incluso heridas quirúrgicas».
La empresa planea estudiar en el futuro el uso de esta tecnología también en otras indicaciones, incluidas la cicatrización de heridas, la esclerosis múltiple, la enfermedad degenerativa del disco, la psoriasis, la longevidad humana y el cáncer.
Los ensayos clínicos para la evaluación de CYWC628 en el tratamiento de las úlceras del pie diabético están programados para el segundo trimestre de 2025 y tendrán una duración de 12 semanas. Khoja declaró a Healio que la compañía espera tener datos de todos los criterios de valoración principales para finales de año.
