AVISO URGENTE DE SEGURIDAD DE CAMPO Sistemas de bomba de insulina MiniMed™ Paradigm™, MiniMed™ serie 600 y MiniMed™ serie 700 Colocación de la bomba con respecto al sitio de infusión | Medtronic · pcd/pf

Esta notificación de seguridad urgente emitida por Medtronic advierte sobre un riesgo en la precisión de la dosificación de sus bombas de insulina de las series Paradigm, 600 y 700. El fabricante explica que la posición física del dispositivo en relación con el lugar de la infusión puede alterar la cantidad de medicamento suministrado debido a factores ambientales. Específicamente, colocar la bomba a más de 35,5 centímetros por encima o por debajo del sitio de inyección podría provocar niveles incorrectos de insulina, resultando en hipoglucemia o hiperglucemia. Para mitigar este peligro, instruye a los usuarios a mantener el aparato cerca del punto de entrada y limitar el tiempo que permanece elevado. La empresa se compromete a actualizar sus manuales de usuario para reflejar estas pautas críticas de seguridad y ofrece una línea de asistencia para resolver dudas. Estas recomendaciones son vitales para pacientes con alta sensibilidad a la insulina , quienes corren un mayor riesgo ante variaciones mínimas en su tratamiento.

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