La AEMPS informa sobre una alerta de seguridad urgente respecto a las bombas de insulina Tandem t:slim X2 . El fabricante ha identificado un defecto de cableado en el altavoz que genera el Código de Fallo 16, lo cual provoca el cese inmediato de la administración de insulina y la pérdida de conexión con el sensor de glucosa. Se advierte que los usuarios con dispositivos utilizados por menos de dos años tienen un riesgo superior de experimentar este error y podrían necesitar un reemplazo. La empresa recomienda actualizar el software para mejorar la detección temprana del fallo y exige que los pacientes tengan listo un plan alternativo de tratamiento para evitar complicaciones graves como la hiperglucemia. Es fundamental que los afectados confirmen la recepción del aviso y contacten al distribuidor Novalab para verificar si su número de serie está comprometido.
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