El análisis SCORE de semaglutida 2,4 mg demostró una reducción de los eventos cardiovasculares en un entorno real | Novo Nordisk · pf

Basándose en los resultados del ensayo de referencia SELECT, SCORE muestra una reducción del riesgo cardiovascular (CV) con el uso de semaglutida 2,4 mg en un entorno del mundo real ¹
SCORE es un análisis observacional retrospectivo de 27.963 pacientes con obesidad o sobrepeso y enfermedad cardiovascular ^e

PLAINSBORO, NJ , 30 de marzo de 2025 /PRNewswire/ — Hoy, Novo Nordisk presentó nuevos datos del estudio observacional retrospectivo SCORE, que evaluó el tratamiento con semaglutida 2,4 mg y el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular (ECV) establecida.^1 El análisis en condiciones reales se presentó en la Sesión Científica y Exposición Anual del Colegio Americano de Cardiología (ACC.25).^1

En comparación con quienes no la usaban, el uso de semaglutida 2,4 mg se asoció con un riesgo significativamente menor de MACE-3 revisado (infarto de miocardio, ictus o muerte por cualquier causa) en un 57 % (HR: 0,43; IC del 95 %: 0,31-0,61; p < 0,001). ^1 Se presentó MACE-3 revisado en 42 (0,45 %) de los 9321 pacientes del grupo de semaglutida 2,4 mg y en 175 (0,94 %) de los 18 642 pacientes del grupo de quienes no la usaban. ^1 La duración media del seguimiento fue de 7,1 meses para los usuarios de semaglutida y de 6,4 meses para los no usuarios. ^1

«Análisis del mundo real como SCORE complementan los ensayos controlados aleatorizados al ofrecer a los profesionales de la salud información adicional sobre el rendimiento de las terapias en la práctica clínica habitual, a medida que colaboran con los pacientes en la toma de decisiones terapéuticas individualizadas», afirmó el Dr. Jason Brett , Director Médico Interino de Novo Nordisk Inc. «Nuestra misión es impulsar un cambio en la forma en que se percibe y trata la obesidad, y la evidencia del mundo real de SCORE proporciona información práctica que, en última instancia, puede ayudar a mejorar la atención a las personas con obesidad y riesgo de sufrir eventos cardiovasculares».

En comparación con los no usuarios, el uso de semaglutida 2,4 mg se asoció con un riesgo significativamente menor de MACE-5 revisado (ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca [IC], evidencia de un procedimiento de revascularización coronaria o muerte por cualquier causa) en un 45% (HR: 0,55; IC del 95%: 0,43-0,70; p < 0,001). ¹ El MACE-5 revisado se presentó en 88 (0,94%) de los 9321 pacientes del grupo de semaglutida 2,4 mg y en 288 (1,54%) de los 18 642 pacientes del grupo de no usuarios. ¹

Los resultados de SCORE fueron consistentes en diversos criterios de valoración cardiovasculares, incluida la muerte. En comparación con quienes no la usaban, el uso de semaglutida 2,4 mg también se asoció con un riesgo significativamente menor de hospitalización por IC, muerte cardiovascular y muerte por cualquier causa. ¹

Los datos de estudios en el mundo real pueden proporcionar información valiosa sobre el funcionamiento de los tratamientos fuera del ámbito de los ensayos clínicos controlados. Los análisis de datos en el mundo real también presentan varias limitaciones; los resultados pueden reflejar factores de confusión residuales no medidos; si bien se pueden demostrar asociaciones, no se pueden establecer relaciones causales definitivas. La aprobación relativamente reciente de semaglutida 2,4 mg limitó la duración del seguimiento, lo que restringe la evaluación de los beneficios a largo plazo. ¹ Además, el uso de datos retrospectivos de reclamaciones puede excluir a pacientes con cobertura intermitente o poblaciones desatendidas, lo que podría limitar la generalización. ^1

Acerca de semaglutida 2,4 mg
La inyección de semaglutida 2,4 mg está aprobada previamente junto con una dieta reducida en calorías y aumento de la actividad física, para adultos y niños de 12 años o más con obesidad, o algunos adultos con sobrepeso que también tienen problemas médicos relacionados con el peso, para ayudarlos a perder el exceso de peso corporal y mantener el peso perdido y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes, como muerte, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en adultos con enfermedad cardíaca conocida y obesidad o sobrepeso. ²

Es importante tener en cuenta que la inyección de semaglutida de 2,4 mg contiene una advertencia en recuadro sobre posibles tumores de tiroides, incluido el cáncer, y no debe utilizarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). ²

La semaglutida no está aprobada en los EE. UU. para reducir los resultados de insuficiencia cardíaca, revascularización coronaria o muerte por cualquier causa. ²

Acerca de la evidencia del mundo real (RWE) Estudio SCORE
Los estudios del mundo real se llevan a cabo para complementar los ensayos controlados aleatorizados, que son el estándar de oro para evaluar la seguridad y la eficacia de un tratamiento. ³ El estudio SCORE analizó los resultados de MACE entre usuarios y no usuarios de semaglutida 2,4 mg en la práctica clínica del mundo real. ¹ El análisis se basó en una base de datos con reclamaciones administrativas médicas y farmacéuticas vinculadas a mediciones clínicas y de laboratorio que es representativa a nivel nacional de la población estadounidense y una muestra de pacientes que cumplieron criterios de inclusión similares a los del ensayo SELECT. ^1,2

Los pacientes ≥ 45 años con sobrepeso u obesidad (diagnóstico o IMC ≥ 27 kg/m ² ) y ECV establecida (ataque cardíaco previo, accidente cerebrovascular isquémico o enfermedad arterial periférica [EAP]) pero sin diabetes se colocaron en dos grupos de estudio, incluidos los pacientes que iniciaron semaglutida 2,4 mg (n = 9321) y los no usuarios que no iniciaron semaglutida 2,4 mg (n = 18 642). ¹

Cada usuario de semaglutida 2,4 mg fue emparejado mediante puntuación de propensión con dos no usuarios para equilibrar las características basales, incluyendo: datos demográficos, sobrepeso/obesidad, IMC, comorbilidades, procedimientos, uso de medicamentos y HRU. Las características de los pacientes emparejados estaban bien equilibradas ^.

Acerca del ensayo de resultados cardiovasculares SELECT.
SELECT fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y basado en eventos, de superioridad, diseñado para evaluar la eficacia de semaglutida 2,4 mg frente a placebo como complemento al tratamiento cardiovascular estándar para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con ECV establecida, sobrepeso u obesidad, sin antecedentes de diabetes. ⁴ En SELECT, la ECV establecida se definió como un infarto de miocardio previo, un accidente cerebrovascular previo o una EAP sintomática. ⁴ El ensayo, iniciado en 2018, incluyó a 17 604 adultos y se llevó a cabo en 41 países en más de 800 centros de investigación. ⁴

Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una compañía líder mundial en atención médica que ha estado fabricando medicamentos innovadores para ayudar a las personas con diabetes a llevar vidas más largas y saludables durante más de 100 años. Esta herencia nos ha dado experiencia y capacidades que también nos permiten impulsar el cambio para ayudar a las personas a vencer otras enfermedades crónicas graves como la obesidad, los trastornos sanguíneos y endocrinos raros. Seguimos firmes en nuestra convicción de que la fórmula para el éxito duradero es mantenernos enfocados, pensar a largo plazo y hacer negocios de una manera financiera, social y ambientalmente responsable. Con sede en EE. UU. en Nueva Jersey e instalaciones comerciales, de producción y de investigación en siete estados más Washington DC , Novo Nordisk emplea aproximadamente a 8,000 personas en todo el país. Para obtener más información, visite novonordisk-us.com , Facebook , Instagram , X , LinkedIn y YouTube .

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Referencias:

Zhao Z, Song J, Faurby M, et al. Menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y muerte por cualquier causa en pacientes que iniciaron tratamiento con semaglutida 2,4 mg en la atención clínica habitual: Resultados del estudio SCORE (Efectos de la semaglutida en los resultados cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad en la vida real). Presentación moderada en formato póster en la Sesión Científica y Exposición 2025 del Colegio Americano de Cardiología; 29-31 de marzo de 2025 ; Centro de Convenciones McCormick Place, Chicago , EE. UU. Presentación 947-13.
Información de prescripción de la inyección de Wegovy® ⁽ semaglutida) de 2,4 mg. Plainsboro, NJ : Novo Nordisk Inc.; 2025.
Blonde L, Khunti K, Harris SB, et al. Interpretación e impacto de datos clínicos del mundo real para el profesional clínico. Adv Ther . 2018;35(11):1763-1774. doi:10.1007/s12325-018-0805-y.
Lincoff MA, Brown-Frandson K, Colhoun HM, et al. Semaglutida y resultados cardiovasculares en la obesidad sin diabetes. N Engl J Med . 2023;389:2221-2232.