SAN DIEGO–( BUSINESS WIRE )– Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM), compañía global de tecnología para la diabetes y la administración de insulina, anunció que la bomba de insulina t:slim X2, con tecnología de administración automatizada de insulina (AID) Control-IQ+, ya está disponible en Estados Unidos con la integración del sensor de monitorización continua de glucosa (MCG) FreeStyle Libre 3 Plus de Abbott.* Este es el primer paso de un lanzamiento comercial global que amplía las opciones y la personalización para las personas con diabetes en todo el mundo. En EE. UU., el software actualizado para la integración del sensor FreeStyle Libre 3 Plus viene preinstalado en todos los nuevos envíos de la bomba t:slim X2 y también está disponible para todos los usuarios elegibles de la bomba t:slim X2 mediante una actualización de software. ^† La compañía planea lanzar programas de acceso anticipado para las tecnologías integradas a nivel internacional antes de fin de año, con una mayor disponibilidad comercial prevista para 2026.

«Con esta integración, ampliamos los beneficios de un mayor control a más personas con diabetes en todo el mundo gracias a nuestro sistema AID, fácil de iniciar, usar y personalizar», declaró John Sheridan, presidente y director ejecutivo. «Combina Control-IQ+, nuestro algoritmo más avanzado hasta la fecha, con las ventajas del sensor CGM más reciente de Abbott en nuestra bomba de insulina t:slim X2, de eficacia probada y reconocida».

El sensor FreeStyle Libre 3 Plus es el MCG más pequeño del mundo disponible actualmente.^¹ Transmite lecturas de glucosa automáticas cada minuto directamente a la bomba y ofrece una autonomía de hasta 15 días. La tecnología Control-IQ+ es el algoritmo híbrido de circuito cerrado más avanzado de Tandem, que ajusta la insulina cada cinco minutos según los valores de glucosa previstos. Además, es el único sistema con AutoBolus, ^‡ que calcula y administra automáticamente un bolo de corrección, lo que ayuda a reducir el impacto de los bolos de insulina omitidos en las comidas y facilita el manejo diario de la diabetes.

Tandem enviará un correo electrónico a todos los usuarios elegibles de t:slim X2 en Estados Unidos con instrucciones sobre cómo agregar la nueva función de compatibilidad de forma gratuita mediante una actualización de software remota. ^†

Para obtener más información sobre esta integración en los Estados Unidos, visite: www.tandemdiabetes.com/products/cgm-partners/freestyle-libre

En cada región se abordará el reclutamiento para el acceso temprano y la comunicación sobre la disponibilidad comercial en otros países.

Acerca de Tandem Diabetes Care, Inc.

Tandem Diabetes Care, empresa global de tecnología para la diabetes y sistemas de administración de insulina, fabrica y comercializa sistemas avanzados de administración automatizada de insulina que simplifican el manejo de la diabetes y ofrecen nuevas posibilidades para pacientes, familiares y profesionales sanitarios. Su catálogo de bombas incluye el sistema Tandem Mobi y la bomba de insulina t:slim X2, ambas con la avanzada tecnología híbrida de circuito cerrado Control-IQ+. Tandem Diabetes Care tiene su sede en San Diego, California. Para más información, visite tandemdiabetes.com .

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* El MCG se vende por separado

† Las actualizaciones de software podrían no estar disponibles en todas partes y estarían sujetas a las aprobaciones regulatorias correspondientes. Podrían aplicarse cargos.

‡ Si se prevé que los valores de glucosa sean superiores a 180 mg/dL (o 10,0 mmol/L), Control-IQ+ calcula un AutoBolus utilizando la configuración del Perfil Personal y un objetivo de 110 mg/dL (o 6,1 mmol/L) y suministra el 60% de ese valor.

Referencia

1. Entre los sensores aplicados por el paciente. Datos archivados. Abbott Diabetes Care, Inc.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, según se definen en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su versión modificada, y la Sección 21E de la Ley de la Bolsa de Valores de 1934, en su versión modificada. Estas declaraciones prospectivas se refieren, entre otras cosas, a nuestra capacidad para proporcionar la actualización de software a los usuarios actuales de la bomba t:slim X2 y a las bombas t:slim X2 con el software de integración de sensores Freestyle Libre 3 Plus preinstalado. Estas declaraciones están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, incluyendo nuestra capacidad para mantener la fabricación a escala comercial de las bombas t:slim X2 con el software de integración de sensores Freestyle Libre 3 Plus preinstalado, nuestra capacidad para operar y mantener un sistema que facilite la capacitación en línea para los clientes actuales de bombas t:slim X2 que actualicen sus dispositivos, y el riesgo de que surjan otros desafíos que puedan retrasar la disponibilidad de la actualización de software para los usuarios actuales de bombas t:slim X2 o para las bombas t:slim X2 con el software de integración de sensores Freestyle Libre 3 Plus preinstalado. Estos y otros riesgos se identifican y describen con mayor detalle en la sección «Factores de Riesgo» de nuestro Informe Anual más reciente (Formulario 10-K), los Informes Trimestrales (Formulario 10-Q) y otros documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Se advierte a los lectores que no depositen una confianza excesiva en estas declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha de este comunicado. Los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los previstos o proyectados en dichas declaraciones. Tandem no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa debido a nueva información, eventos futuros u otros factores.

Información importante de seguridad – Sistemas FreeStyle Libre

Producto que requiere receta médica; para obtener información importante sobre seguridad, visite FreeStyleLibre.us .

Información importante de seguridad – Tandem Diabetes Care

SOLO CON RECETA MÉDICA. La bomba t:slim X2 con tecnología interoperable (la bomba) y la tecnología Control-IQ+ (Control-IQ+) están diseñadas para uso individual. La bomba y Control-IQ+ están indicadas para su uso con insulina NovoLog o Humalog U-100. Bomba de insulina t:slim X2: La bomba está diseñada para la administración subcutánea de insulina, a velocidades fijas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que requieren insulina. La bomba se comunica de forma fiable y segura con dispositivos compatibles conectados digitalmente, incluyendo software de dosificación automática de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar comandos de estos dispositivos. La bomba está indicada para su uso en personas de 2 años de edad o mayores. Tecnología Control-IQ+: La tecnología Control-IQ+ está diseñada para su uso con monitores continuos de glucosa integrados (MCGi, se venden por separado) y bombas con controlador alternativo (ACE) compatibles para aumentar, disminuir y suspender automáticamente la administración de insulina basal según las lecturas del MCGi y los valores de glucosa previstos. También puede administrar bolos de corrección cuando se prevé que el valor de glucosa supere un umbral predefinido. La tecnología Control-IQ+ está diseñada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 en personas de 2 años o más y de la diabetes mellitus tipo 2 en personas de 18 años o más.

ADVERTENCIA: Control-IQ+ no debe utilizarse en menores de 2 años con diabetes tipo 1 ni en menores de 18 años con diabetes tipo 2. Tampoco debe utilizarse en pacientes que requieran una dosis diaria total de insulina inferior a 5 unidades o que pesen menos de 9 kg (20 libras), ya que estos son los valores mínimos necesarios para que Control-IQ+ funcione de forma segura.

Los usuarios de la bomba y Control-IQ+ deben: usar la bomba de insulina, el MCG integrado y todos los demás componentes del sistema de acuerdo con sus respectivas instrucciones de uso. No seguir estas instrucciones podría resultar en una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que puede causar hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en sangre) o hiperglucemia (nivel alto de glucosa en sangre). Visite tandemdiabetes.com/safetyinfo para obtener información de seguridad importante adicional.

© 2025 Tandem Diabetes Care, Inc. Todos los derechos reservados. Tandem Diabetes Care, los logotipos de Tandem, Control-IQ+ y t:slim X2 son marcas comerciales o marcas registradas de Tandem Diabetes Care, Inc. en los Estados Unidos y/u otros países. La carcasa del sensor, FreeStyle, Libre y las marcas relacionadas son marcas comerciales de Abbott y se utilizan con su autorización. Todas las demás marcas de terceros son propiedad de sus respectivos dueños.