- Inyección falsificada de Ozempic ® (semaglutida) de 1 mg incautada, distribuida fuera de la cadena de suministro autorizada de Novo Nordisk
- El examen visual del producto incautado contiene características falsificadas; la composición del producto no se ha determinado de manera concluyente en este momento.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) confiscó Ozempic ® falsificado y Novo Nordisk está ayudando con la investigación.
PLAINSBORO, NJ , 14 de abril de 2025 /PRNewswire/ — Novo Nordisk ha detectado la distribución de varios cientos de unidades de Ozempic® ( semaglutida) inyectable de 1 mg fuera de la cadena de suministro autorizada de Novo Nordisk en EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) también ha actualizado su sitio web con información sobre estas versiones falsificadas de Ozempic.
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Los productos falsificados incautados presentan el número de lote PAR0362 y números de serie ilegítimos que comienzan con los primeros ocho dígitos 51746517 (ilustrado arriba). El número de lote PAR0362 es un número de lote auténtico. Solo cuando ambos números de lote se combinan con los ocho dígitos 51746517 , se considera falsificado y no debe utilizarse.
Mientras continúa la investigación, se están realizando análisis adicionales, incluyendo un examen visual exhaustivo y pruebas químicas del producto falsificado incautado. Por consiguiente, ni Novo Nordisk ni la FDA pueden confirmar el contenido ni la calidad del producto falsificado, lo cual podría representar un riesgo para la seguridad de los pacientes que lo usen.
QUÉ HACER: GUÍA PARA COMERCIANTES Y CONSUMIDORES.
Se recomienda a las farmacias que adquieran la inyección auténtica de Ozempic® ( semaglutida) de 1 mg y otros medicamentos que contienen semaglutida a través de distribuidores autorizados de Novo Nordisk . Se recomienda a las farmacias que revisen las fotografías y la información proporcionada anteriormente. Si tiene alguna duda sobre la autenticidad de sus lotes, llame a atención al cliente de Novo Nordisk al 1-800-727-6500, de lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 6:00 p. m., hora del este .
Los pacientes deben verificar su caja de Ozempic® para verificar si tiene el número de lote PAR0362 y el número de serie que comienza con los primeros ocho dígitos, 51746517. Estos productos se consideran falsificados y no deben usarse . Es importante tener en cuenta que el número de lote PAR0362 es un número de lote auténtico. Se considera un producto falsificado solo cuando el número de lote tiene esos ocho dígitos en el número de serie.
Se recomienda a los pacientes adquirir únicamente la inyección auténtica de Novo Nordisk Ozempic ® (semaglutida) 1 mg a través de farmacias y comprobar que el producto no presente signos de falsificación antes de usarlo.
- Si se surte una receta a través de un minorista legítimo que utiliza nuestros distribuidores autorizados, Novo Nordisk considera que se minimiza el riesgo de recibir medicamentos falsificados. Los pacientes deben verificar el número de lote del producto como se describe arriba y abajo.
- Si está en posesión de un producto falsificado, le recomendamos encarecidamente que:
- Informe sobre un producto Ozempic ® sospechoso con un número de serie que comience con los primeros ocho dígitos, 51746517 u otros productos falsificados de Novo Nordisk sospechosos, o si los pacientes necesitan ayuda adicional para determinar si un producto de Novo Nordisk es falsificado, llame al servicio de atención al cliente de Novo Nordisk al 1-800-727-6500 de lunes a viernes de 8:30 a. m. a 6:00 p. m., hora del este de EE. UU .
- Repórtelo directamente a la FDA aquí: Reportar actividad criminal sospechosa (fda.gov) .
- Informe cualquier efecto secundario al Programa de información de seguridad y notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA (1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch ), así como a Novo Nordisk, utilizando el mismo número de atención al cliente (1-800-727-6500).
Los sitios web que venden medicamentos falsificados o manipulados deben reportarse a la FDA. Puede reportar productos presuntamente falsificados a la FDA llamando a su coordinador local de quejas de consumidores de la FDA o reportándolo directamente aquí: Reportar Actividad Criminal Sospechosa (fda.gov) .
Obtenga más información sobre el uso responsable de medicamentos que contienen semaglutida, cómo detectar productos falsificados y los importantes riesgos de seguridad y salud asociados con la «semaglutida» compuesta o falsificada en www.semaglutide.com .
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una compañía líder mundial en atención médica que ha estado fabricando medicamentos innovadores para ayudar a las personas con diabetes a llevar vidas más largas y saludables durante más de 100 años. Esta herencia nos ha dado experiencia y capacidades que también nos permiten impulsar el cambio para ayudar a las personas a vencer otras enfermedades crónicas graves como la obesidad, los trastornos sanguíneos y endocrinos raros. Seguimos firmes en nuestra convicción de que la fórmula para el éxito duradero es mantenernos enfocados, pensar a largo plazo y hacer negocios de una manera financiera, social y ambientalmente responsable. Con una presencia en EE. UU. que abarca 40 años, Novo Nordisk US tiene su sede en Nueva Jersey y emplea a más de 10,000 personas en todo el país en 12 ubicaciones de fabricación, I+D y corporativas en ocho estados más Washington DC. Para obtener más información, visite novonordisk-us.com , Facebook , Instagram , y X .
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FUENTE Novo Nordisk, Inc.
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