Terapia celular para la diabetes tipo 1 más allá de la BLA: preparándose para la práctica clínica | Revista «Diabetes Therapy» · pf

 

«La diabetes tipo 1 (DT1) sigue siendo un importante reto para la salud mundial, y los pacientes con DT1 necesitan terapia con insulina de por vida. El trasplante de islotes tiene un potencial transformador al reemplazar la destrucción autoinmune de las células beta productoras de insulina. Esta revisión examina la trayectoria del trasplante de islotes para la DT1, centrándose en el proceso y los beneficios de obtener la aprobación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para terapias celulares. Tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), los autores identifican los pasos clave que se necesitan con urgencia para promover el trasplante de islotes como un tratamiento viable para una población más amplia de pacientes con DT1.

Además, los autores destacan los avances recientes en tecnologías de encapsulación, islotes derivados de células madre, islotes xenogénicos y edición genética como estrategias para superar desafíos como el rechazo inmunitario y la escasez de islotes. Estas innovaciones son fundamentales para mejorar la seguridad y la eficacia del trasplante de islotes. En definitiva, esta revisión enfatiza que, si bien la aprobación de la BLA representa un hito crucial, alcanzar el máximo potencial de la terapia celular para la diabetes tipo 1 requiere abordar los desafíos científicos, clínicos y logísticos de su implementación práctica. Al fomentar la innovación, la colaboración y las alianzas estratégicas, este campo puede transformar la atención de la diabetes tipo 1, ofreciendo a los pacientes una alternativa duradera y transformadora a la terapia tradicional con insulina.»

Wang, Y., Chen, Y., McGarrigle, J. et al. Terapia celular para la diabetes tipo 1 más allá de la atrofia muscular de Barr: Preparándose para la práctica clínica. Diabetes Ther (2025). https://doi.org/10.1007/s13300-025-01732-9

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