La última aprobación amplía la cartera de CGM de Medtronic en EE. UU.

GALWAY, Irlanda , 18 de abril de 2025 / PRNewswire(abre nueva ventana)Medtronic plc (NYSE: MDT), líder mundial en tecnología sanitaria, anunció hoy la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el sensor Simplera Sync™, que se puede usar con el sistema MiniMed™ 780G. Con esta aprobación, el sistema MiniMed™ 780G ofrece mayor flexibilidad a los usuarios del sistema de administración de insulina más avanzado de la compañía, con tecnología Meal Detection™, tanto con el sensor Guardian™ 4 como con el sensor Simplera Sync™.

Simplera Sync™ es un sensor desechable todo en uno que no requiere punción digital* con SmartGuard™ ni cinta adhesiva, y se inserta en dos pasos. Es la última incorporación de la compañía a su portafolio de monitorización continua de glucosa (MCG), que amplía las opciones y ofrece mayor flexibilidad a los usuarios.**

El algoritmo adaptativo del sistema MiniMed™ 780G anticipa, ajusta y corrige automáticamente los niveles de ^glucosa cada 5 minutos, las 24 horas del día, los 7 días de la semana, para que los usuarios puedan concentrarse en lo importante. ^Es el único sistema con tecnología Meal Detection™ ^, que detecta el aumento de los niveles de azúcar y administra más insulina según sea necesario para ayudar a los usuarios a mantener los niveles de glucosa dentro del rango con mayor frecuencia, incluso cuando olvidan administrar insulina para refrigerios o comidas o subestiman sus carbohidratos. El sistema utiliza un enfoque de «tratamiento para alcanzar el objetivo» y objetivos de glucosa flexibles de hasta 100 mg/dL, lo que, combinado con su algoritmo adaptativo, le permite reflejar con mayor precisión los niveles de glucosa de una persona sin diabetes. Los datos reales del sistema muestran que los usuarios de todo el mundo alcanzan constantemente un tiempo dentro del rango por encima de los objetivos internacionales del 70% con la configuración óptima (tiempo de insulina activa de dos horas y un objetivo de glucosa de 100 mg/dL). ^1-3 También es el único sistema que funciona con el único equipo de infusión del mundo que dura hasta 7 días, de modo que los usuarios solo tienen que cambiar su equipo de infusión una vez por semana y pueden experimentar un 96 % menos de inyecciones en comparación con múltiples inyecciones diarias.

«Nos comprometemos a impulsar la innovación que facilite la vida a las personas con diabetes, para que puedan olvidarse de ella lo máximo posible durante el día», afirmó Que Dallara, vicepresidente ejecutivo y presidente de Medtronic Diabetes. «Nuestro sistema MiniMed™ 780G ofrece tecnología avanzada para la diabetes a muchas personas en todo el mundo, y nos entusiasma seguir desarrollando esta experiencia con opciones de MCG ampliadas, incluido nuestro sensor Simplera Sync™, que esperamos ofrecer a las personas con diabetes en EE. UU.».

El lanzamiento limitado del sensor Simplera Sync™ comenzará en los EE. UU. en el otoño de 2025. Hoy, el sistema MiniMed™ 780G se puede utilizar con el sensor Guardian™ 4.

Acerca del negocio de diabetes en  Medtronic  ( www.medtronicdiabetes.com(abre nueva ventana)Medtronic Diabetes tiene la misión de aliviar la carga de la diabetes ,
 empoderando a las personas para que vivan la vida a su manera, con la tecnología más avanzada para la diabetes y apoyo constante cuando y como lo necesiten. Hemos sido pioneros en innovaciones pioneras durante más de 40 años y nos comprometemos a diseñar el futuro del control de la diabetes mediante sensores de última generación (MCG), sistemas de dosificación inteligentes y el poder de la ciencia de datos y la IA, priorizando siempre la experiencia del cliente.

Acerca de Medtronic
. Pensamiento audaz. Acciones aún más audaces. Somos Medtronic. Medtronic plc, con sede en Galway, Irlanda , es la compañía líder mundial en tecnología sanitaria que aborda con valentía los problemas de salud más complejos que enfrenta la humanidad mediante la búsqueda y el hallazgo de soluciones. Nuestra misión —aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida— une a un equipo global de más de 95.000 personas apasionadas en más de 150 países. Nuestras tecnologías y terapias tratan 70 afecciones e incluyen dispositivos cardíacos, robótica quirúrgica, bombas de insulina, herramientas quirúrgicas, sistemas de monitorización de pacientes y más. Impulsados ​​por nuestro conocimiento diverso, nuestra curiosidad insaciable y nuestro deseo de ayudar a quienes lo necesitan, ofrecemos tecnologías innovadoras que transforman la vida de dos personas cada segundo, cada hora, cada día. Espere más de nosotros mientras potenciamos una atención basada en el conocimiento, experiencias que priorizan a las personas y mejores resultados para nuestro mundo. En todo lo que hacemos, diseñamos lo extraordinario. Para obtener más información sobre Medtronic (NYSE: MDT), visite www.Medtronic.com(abre nueva ventana)y siga a Medtronic en LinkedIn(abre nueva ventana).

*Se requiere punción digital en el modo manual y para acceder a SmartGuard. Si los síntomas no coinciden con las alertas y las lecturas, utilice una punción digital. Consulte la guía del usuario. Los participantes del ensayo clínico crucial pasaron un promedio de más del 93 % del tiempo en SmartGuard.
**Los participantes en un ensayo clínico informaron que el sensor era más pequeño y ligero que otros sensores que habían utilizado. Datos en archivo: CIP330, N=243, edades de 2 a 80 años.
†Se refiere a la autocorrección, que proporciona asistencia para el bolo. Puede administrar todas las dosis de corrección automáticamente sin la interacción del usuario; la función se puede activar y desactivar.
 ‡Administrar un bolo 15-20 minutos antes de comer ayuda a mantener los niveles de glucosa en sangre bajo control después de comer.
 § Se refiere a la función SmartGuard™. Los resultados individuales pueden variar.

1. Choudhary P. y otros, Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; https://doi.org/10.1016/ S2213-8587(22)00245-5
2. Arrieta A, et al. Diabetes Obes Metab. 2022;10.1111/dom.14714
3. Matejko B, et al. Atención de la diabetes 2022;45:2628–2635

FUENTE Medtronic plc

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