«Objetivo: Evaluar la seguridad y explorar la eficacia del uso de insulina lispro ultrarrápida (URLi, Lyumjev) en la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control-IQ 1.5 en niños, adolescentes y adultos que viven con diabetes tipo 1 (DT1).
Métodos: En 14 centros de diabetes de EE. UU., jóvenes y adultos con diabetes tipo 1 completaron un período inicial de 16 días utilizando lispro en una bomba de insulina at:slim X2 con tecnología Control-IQ 1.5, seguido de un período de 13 semanas en el que se utilizó insulina URLi en la bomba.
Resultados: El ensayo incluyó a 179 personas con diabetes tipo 1 (de 6 a 75 años de edad). Con URLi, el 1,7 % (3 participantes) tuvo un evento de hipoglucemia grave durante 13 semanas atribuido a bolos de anulación o una comida omitida. No se produjeron eventos de cetoacidosis diabética. Dos participantes dejaron de usar URLi debido a molestias en el lugar de la infusión y uno dejó de usarlo después de desarrollar una erupción cutánea. El tiempo medio de 70 a 180 mg/dl aumentó del 65 % ± 15 % con lispro al 67 % ± 13 % con URLi ( P = 0,004). La puntuación media del cuestionario de satisfacción con el tratamiento con insulina mejoró de 75 ± 13 en la selección a 80 ± 11 después de 13 semanas de uso de URLi (diferencia media = 6; intervalo de confianza del 95 % 4-8; P < 0,001), y la mayor mejora notificada fue la confianza en evitar los síntomas de hiperglucemia. La puntuación media de la medida del impacto relacionado con el tratamiento en la diabetes mejoró de 74 ± 12 a 80 ± 12 ( P < 0,001), y la puntuación media del dispositivo TRIM para diabetes mejoró de 82 ± 11 a 86 ± 12 ( P < 0,001).
Conclusiones: El uso de URLi en la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control-IQ 1.5 fue seguro para participantes adultos y pediátricos con diabetes tipo 1, y los participantes del estudio percibieron beneficios en la calidad de vida del uso de URLi.»
Autores
